2022年10月20日,韓國官方對現有化學物質的注冊指南進行了部分修訂。對于在官方NCIS網站上不能被檢索為現有化學物質,但根據“現有化學物質公告”(第2021-160號)第三條可被判定為現有化學物質的物質,指南寫明了明確的預注冊和注冊流程,這次主要針對多組分反應產物的預注冊和注冊流程進行了修改。
根據現行程序,含兩種或兩種以上組分的反應產物注冊時,需要:
1. 向NIER(韓國國家環境科學院)提交現有化學物質證明資料;
2. 如果被認定為現有化學物質,NIER將給予反應產物單獨的唯一編號(KE號),并就此KE號進行預注冊和正式注冊。
現將以上程序更改為:
1. 向NIER(韓國國家環境科學院)提交現有化學物質證明資料;
2. 如果確認為現有化學物質,需按如下方式進行預注冊和注冊:
如果反應產物命名為“Mixture(reaction mass) of X+Y+(···Z)”(根據組分含量排序),首先以物質 “X”的KE號進行預注冊,然后加入X物質聯合體,再此之后另行申請成立單獨聯合體,最后申請注冊。申請成立單獨聯合體時,系統中“聯合體物質識別信息及生成理由”欄可按如下示例圖填寫:
‣ 協議體標識信息:反應生成物名稱(CAS No.)(KE No.+KE No.+KE No.反應生成物)
‣ 生成理由:收到Nier確認現有化學物質許可(文件)的回復
來源:Chemnavi