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2021年5月,瑞士聯邦公共衛生辦公室向WTO提交了一份對化學品法規ChemO進行修訂的通報。新法規要求凡是未能在歐盟REACH下完成注冊的物質(無論是新物質還是現有化學物質)在進入瑞士市場前都需要向瑞士主管當局提交申報。
瑞士不是歐盟國家,歐盟REACH法規在瑞士并不適用。長期以來,向瑞士出口化學品的企業只需要對新物質(未列入EINECS名錄的物質)進行申報(ChemO, SR 813.11)。只有新化學物質完成申報后,才能進入瑞士市場。新的法規將改變目前這一現狀。
新法規下化學物質申報范圍從新物質擴展到了所有未完成歐盟REACH注冊的化學物質,REACH下附件IV和V的豁免條款在瑞士法規下依然適用。這也就意味著瑞士的化學品法規將和歐盟REACH法規全面接軌。更新后的法規將認可歐盟REACH法規,即企業完成了歐盟REACH注冊后,無需單獨應對瑞士本國的申報義務,但是需要滿足以下條件:
a. 物質在瑞士的噸位不能超過歐盟REACH注冊的噸位上限。比如企業在歐盟REACH下完成了10-100t/a的注冊,在沒有完成瑞士本國化學物質申報的情況下,每年的最大進口量即為100噸;
b. 物質在歐盟REACH下完成了嚴格可控條件下的中間體注冊,且沒有理化,毒理和生態毒理的相關數據。那么該物質在瑞士也只能用作嚴格可控中間體,其他用途視為違法。
c. 如生產商或者進口商可以證明物質在歐盟REACH下完成了注冊且物質在歐洲經濟區有流通,則該物質也允許在瑞士流通,但是要注意噸位不能超出REACH注冊噸位,除非滿足REACH下注冊豁免條件。
上述WTO通報的公眾評議截止期是2021年7月11日。如最終修訂案通過,瑞士新化學品法規將在2022年2月15日生效,8月15日正式實施。
該通報肯定了歐盟REACH法規在瑞士的適用性。瑞旭集團提醒,向瑞士出口化學品的企業因為法規局限性尚未完成REACH注冊的,可以等修訂案審議通過后著手準備REACH注冊。如您需要唯一代表服務,請及時和我們聯系!