7號令自實施以來,幾近5年。目前,中國新化學物質申報登記指南修訂工作正如火如荼的進行。該《指南》修訂的目標任務是調研新物質申報登記相關問題與意見建議,開展《指南》相關內容修訂,完善申報登記制度,加強新化學物質環境管理。
此次修訂的基本思路為:整體框架不變,補充完善、明確具體相關內容;研究國外相關法規管理要求,同時充分考慮我國國情和新化學物質環境管理現狀與技術支撐水平;企業意見、專家科學論證、政府管理需求兼顧;符合7號令相關規定,沒有充分理由,不降低現有數據要求。
截止目前,固管中心采用廣泛征集意見,梳理、分析研究,歸類整理等方法,組織多方就大家關注的熱點問題進行了多次研討。如:AICM、石化聯合會化學會等交流研討會,申報企業座談會,代理機構交流會,管理政策要求探討會,生態、理化、健康專家組咨詢會,以及固管中心內部研討會等等。作為國內最為權威的化學品法規咨詢公司,瑞旭技術也被邀請為7號令指南文件的修訂提供了建議。
大家關注的熱點問題如:農藥原藥、醫藥原料藥等原料或中間體以及化肥等制成品的適用性;毒理學和生態毒理學申報數據要求,如致突變性、致癌性、慢性毒性、毒代動力學數據的合理提交;中間體或僅供出口物質的數據要求可否降低;對來自非測試方法如QSAR、Read-Across或是體外方法的接受等等,這些有望在今年年底的指南修訂稿中更加明確,7號令指南文件修訂后的征求意見稿預計于2014年底或2015年初公布。
另外,瑞旭技術將于10月中旬舉行第4屆中韓日化學品法規峰會,屆時,固管中心專家將與您就此次《指南》修訂工作,進行面對面交流,敬請期待。如您對于7號令修訂有任何問題,可聯系service@cirs-reach.com.
HOT! 2014年10月15-16日,第四屆中韓日化學品法規峰會將在上海召開。峰會特邀國家安監總局化學品登記中心、中國環保部化學品登記中心、上海出入境檢驗檢疫局、韓國化學品管理協、馬來西亞職業安全與健康部的專家參加并發表主題演講。更多信息,敬請關注峰會官網!