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化妝品,防曬,紫外線,進口防曬產品注冊,合規

紫外線（UV）是導致皮膚老化的最重要的外源性因素，由紫外線引起的皮膚老化稱為皮膚光老化。美國皮膚科學會的研究表明，80%的皮膚衰老是紫外線引起的！紫外線主要分為短波紫外線（UVC，波長100nm-280nm）、中波紫外線（UVB，波長280nm-320nm）和長波紫外線（UVA，波長320-400nm）三種。波長越短，對生命的威脅和損壞越大。但100%致命的UVC經過高層大氣和臭氧層被完全濾除。到達地表的紫外線中，UVB約占2%-5%，UVA約占95%-98%。這三種紫外線中造成人體傷害的主要是UVB和UVA。UVB能量強，對皮膚的傷害集中在表皮層，會引起曬傷及皮膚紅、腫、熱及痛，嚴重者還會起水泡或脫皮。能直接傷害到細胞的遺傳因子，是引起皮膚癌的關鍵因子。UVA穿透力強，可以深入真皮以下組織破壞膠原蛋白，是令皮膚曬黑、老化和起皺紋的主要輻射。

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紫外線輻照強度因季節、位置和一天中的時間而變化，一天之中UVB輻照最大的時間點在上午10點到下午2點之間，尤其4月到10月份。UVA一年四季都很強。

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關于紫外線防護，世界衛生組織（WHO）和國際皮膚癌基金會（Skin Cancer Foundation）提供的建議包括使用寬波譜段保護（防UVA和UVB）的防曬化妝品，日常活動選用SPF指數15或更高的防曬品，如果戶外活動比較多，則選擇防水的、寬波譜段保護的防曬化妝品，SPF指數在30或以上。

除了跨境電商方式，防曬化妝品在中國上市前需要通過主管部門事前審批才能合法銷售。通過審批的市售產品中文標簽需顯示國妝特字G+4位年份+4位順序號（國產化妝品）或國妝特進字J+4位年份+4位順序號（進口化妝品）。企業或消費者均并可以通過主管部門國家藥品監督管理局官方網站查詢通過審批的產品信息。

主管部門主要通過審核產品配方、包裝宣稱、生產工藝、產品安全性及功效性測試、產品風險評估、中文標識等信息來評估產品是否符合中國化妝品法規要求。去年9月10日，國家藥監局發布實施《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》），對化妝品注冊和備案檢驗工作流程及要求進行調整。除了新上市產品注冊要求有調整外，根據去年發布的《關于實施特殊用途化妝品行政許可延續承諾制審批有關事宜的公告》，主管部門對市售特殊用途化妝品的批件延續要求也進行了調整。在《化妝品監督管理條例》即將到來之際，瑞旭集團專業團隊通過多年積累的成功經驗在此次網絡研討會中向企業介紹中國市售防曬產品常用的防曬成分類型及其特點、梳理當前中國防曬化妝品的上市合規要求及市場監管情況、分享國產及進口防曬產品注冊的成功案例等。以便幫助企業更好地了解當前中國防曬化妝品事前事后的監管要求以及不同產地防曬產品注冊過程中的需要注意的內容。

會議時間

語言	日期	北京時間	演講者
中文	2020年7月3日	10:30-11:00	陶飛群
韓語	2020年7月3日	9:30-10:00	樸慶美
日語	2020年7月3日	14:00-14:30	范曉陽
英語	2020年7月3日	16:45-17:15	Julie Harrington

會議費用

免費

參會對象

化妝品生產企業
化妝品進口商
化妝品經銷商

主要內容

中國防曬化妝品上市前合規要求

演講者

化妝品,防曬,紫外線,進口防曬產品注冊,合規

陶飛群 瑞旭集團日化事業部高級法規技術顧問

畢業于中國計量學院材料科學與工程專業。在瑞旭集團日化事業部工作近5年，已處理上千個進口及國產化妝品的注冊和備案。承擔多個兒童化妝品項目的技術工作，熟悉各類特殊用途化妝品注冊的技術難點。

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樸慶美 瑞旭集團韓國公司化妝品法規咨詢師

畢業于韓信大學中文系，在韓國從事中國相關業務十年以上，其中關于化妝品的業務近五年。目前在CIRS Group Korea主要負責中國進口化妝品行政許可及備案工作，為韓國企業提供中國進口化妝品法規咨詢服務。

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范曉陽 瑞旭集團日化事業部化妝品法規咨詢師（日本地區）

畢業于浙江工商大學, 外國語言文學碩士學位。入職以來，為多家日本化妝品企業提供化妝品法規咨詢服務。服務的企業多大30余家。多次參加化妝品行業展會，為來自世界各地的化妝品企業現場解讀中國化妝品法規。受多家企業邀請，為化妝品企業內部員工提供中國化妝品法規的培訓。

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Julie Harrington 瑞旭集團歐洲公司化妝品法規咨詢師

畢業于都柏林圣三一大學，獲得藥物化學學士學位。她還曾在制藥領域從事質量方面的工作。目前主要負責為歐洲化妝品企業提供中國化妝品法規咨詢工作。

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