2024年4月4日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布關于征求二苯酮-4(Benzophenone-4, CAS No. 4065-45-6, EC No. 223-772-2)的最終安全意見(SCCS/1660/23)。關于二苯酮-4的初步安全意見發布于2023年12月15日。
最終結論如下:
1、鑒于提供的數據,并考慮到二苯酮-4的潛在內分泌干擾特性,SCCS是否認為二苯酮-4用作防曬劑在化妝品中的最高安全使用濃度為5%?
根據安全評估,并考慮到苯酮-4潛在的內分泌干擾特性所引起的關注,消費者安全科學委員會(SCCS)認為,苯酮-4作為紫外線過濾劑,在防曬霜、面霜和護手霜、口紅、防曬噴霧劑和泵式噴霧中的使用濃度最高可達5%,無論是單獨使用還是混合使用(基于確定性的綜合暴露評估),都是安全的。
2、另外,SCCS認為二苯酮-4在化妝品中的最高安全使用濃度是多少?
任何額外使用苯酮-4的情況,比如作為暴露于光線下化妝品配方的穩定劑,都應保持在上述提到的濃度范圍內(即5%),包括作為紫外線過濾劑的用途。
3、針對二苯酮-4在化妝品的使用,SCCS是否有進一步的科學性關注?
SCCS的任務要求并不涉及環境方面。因此,這項評估并未涵蓋苯酮-4對環境的安全性。
由瑞旭集團自主研發的中國化妝品原料法規數據庫(妝合規)查詢信息顯示:二苯酮-4在化妝品中用作光穩定劑、紫外吸收劑、紫外過濾劑,已納入中國《已使用化妝品原料目錄》(2021版),列入《化妝品安全技術規范》的準用防曬劑清單,用作防曬劑時二苯酮-4和二苯酮-5的最高允許使用濃度總量為5%(以酸計)。
SCCS/1660/23