2023年12月15日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布關于羥苯甲酯(Methylparaben, CAS No. 99-76-3, EC No. 202-785-7)的最終意見(SCCS/1652/23)。關于羥苯甲酯的初步意見發布于2023年6月8日。
最終結論如下:
基于對羥苯甲酯的安全評估,并考慮到其潛在內分泌干擾性,SCCS認為羥苯甲酯在化妝品中用作防腐劑時,按照化妝品法規(EC)No 1223/2009附錄V第12條的規定,單獨使用的最大濃度0.4%(以酸計)是安全的。同時,SCCS暫未得出羥苯甲酯在化妝品中用作防腐劑的最大安全濃度。
瑞旭集團自主研發的中國化妝品原料法規數據庫(妝合規)中,可查詢到羥苯甲酯已納入《中國已使用化妝品原料目錄》、《中國化妝品安全技術規范》的準用防腐劑清單。羥苯甲酯在化妝品用作防腐劑使用時的最大允許濃度單一酯濃度為0.4%(以酸計);混合酯總量為0.8%(以酸計);且其丙酯及其鹽類、丁酯及其鹽類之和分別不得超過0.14%(以酸計)。備注:這類物質不包括4-羥基苯甲酸異丙酯及其鹽,4-羥基苯甲酸異丁酯及其鹽,4-羥基苯甲酸苯酯、4-羥基苯甲酸芐酯及其鹽,4-羥基苯甲酸戊酯及其鹽。
SCCS/1652/23:https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-12/sccs_o_276_final.pdf