歐盟SCCS修訂關于維生素A（視黃醇、視黃醇乙酸酯、視黃醇棕櫚酸酯）的安全評估意見

2022年10月24日至25日，歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）在全體大會上通過了關于修訂維生素A，包括視黃醇（Retinol）、視黃醇乙酸酯（Retinyl Acetate）、視黃醇棕櫚酸酯（Retinyl Palmitate）安全評估意見的最終版本SCCS/1639/21。此前2016年10月6日，SCCS發布了關于維生素A（視黃醇、視黃醇乙酸酯、視黃醇棕櫚酸酯）的科學意見（SCCS/1576/16），評估其在化妝品中使用的安全性。此次SCCS/1639/21是針對SCCS/1576/16進行的更新版本。

原先SCCS/1576/16指出：

1）身體乳中0.05%濃度視黃醇當量是安全的。SCCS估計，成人通過使用0.05%濃度視黃醇當量的身體乳接觸維生素A（黃醇、視黃醇乙酸酯、視黃醇棕櫚酸酯），可能導致每日全身劑量為1003 IU，占維生素A上限（UL）5000 IU/天的20%。

2）0.3%濃度視黃醇當量在護手霜類、面霜類等其他駐留類（身體乳除外）和淋洗類化妝品中也是安全的。

• 通過使用最高濃度為0.3%的護手霜，可能導致成人每日全身劑量為1661 IU,占維生素A上限（UL）5000 IU/天的33%。
• 通過使用最高濃度為0.3%的面霜，可能導致成人每日全身劑量為1185 IU,占維生素A上限（UL）5000 IU/天的24%。
• 通過使用最高濃度為0.3%的淋洗類產品，可能導致成人每日全身劑量為408 IU,占維生素A上限（UL）5000 IU/天的8.8%。

SCCS也評估了極端情況下，消費者使用的化妝品中（包括唇部產品）都含有最大濃度的維生素A（黃醇、視黃醇乙酸酯、視黃醇棕櫚酸酯）可能導致成人每日全身劑量為4855 IU,占維生素A上限（UL）5000 IU/天的97%。唇部產品除外的成人每日全身劑量為4256 IU,占維生素A上限（UL）5000 IU/天的85%。與此同時，SCCS提出對消費者維生素A暴露量過高的問題，已知飲食中的維生素A攝入量已經非常接近最高容許量，那么化妝品等其他暴露源可能會導致總的暴露量超過最高容許攝入量。

因此基于對化妝品中維生素A暴露是否超過安全值的疑問，此次SCCS再次進行安全評估，發布關于維生素A科學意見的更新意見（SCCS/1639/21）。該意見提出，0.05%濃度視黃醇當量在身體乳液中使用是安全的，0.3%濃度視黃醇當量在其他駐留類和淋洗類化妝品中使用也是安全的。與原先SCCS/1576/16的意見一致。另外，食品和食品補充劑維生素A暴露超過上限的消費者占總人口5%，該類人群可能需要關注化妝品維生素A暴露問題，即使相比較于食品中維生素A含量，化妝品維生素A暴露量是較低的。由于受計算模型限制，SCCS目前無法得出化妝品對維生素A總暴露的占比值。

由瑞旭集團自主研發的中國化妝品原料法規數據庫（妝合規）查詢信息顯示視黃醇、視黃醇乙酸酯、視黃醇棕櫚酸酯已列入我國《已使用化妝品原料目錄》，可作為皮膚調理劑。視黃醇CAS號11103-57-4, 68-26-8，在駐留類產品最高歷史使用量為1%；視黃醇乙酸酯CAS號127-47-9，在駐留類產品最高歷史使用量為5.5%；視黃醇棕櫚酸酯CAS號79-81-2，在駐留類產品最高歷史使用量為5%。

相關鏈接：

• 中國化妝品原料法規數據庫（妝合規）
• SCCS/1639/21.pdf
• SCCS/1576/16.pdf 

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