2021年11月3日, 歐盟委員會正式發布了Regulation (EU) 2021/1902法規公報,修訂了歐洲化妝品法規附件II禁用成分清單, 其中去屑劑吡硫鎓鋅(Zinc Pyrithione, ZPT)因為生殖毒性1B的GHS分類被加入其中。這意味著化妝品去屑劑ZPT將在歐盟化妝品中被正式禁用,該禁令將于2022年3月1日正式生效。
吡硫鎓鋅(ZPT)將從歐盟化妝品準用防腐劑清單和限用物質清單移除
當前歐盟化妝品法規第1223/2009號法規附件V中,吡硫鎓鋅(ZPT)列為允許使用的化妝品防腐劑,在淋洗型產品中的添加上限是1%,在非口腔用的衛生用品中含量上限為0.5%,同時在附件III中被列為化妝品限用原料,不作為防腐劑使用時,在駐留型發用產品中限用量為0.1%。新法規生效后,ZPT將從歐盟化妝品準用防腐劑清單和化妝品限用物質清單中移除。
吡硫鎓鋅(ZPT)為何在歐盟被禁止使用?
吡硫鎓鋅(ZPT)是一個已使用60多年的常用去屑劑成分, 多個著名品牌的去屑洗發產品均中含有此成分,包括海飛絲、清揚等。如此廣泛使用的成分,為何在歐盟被禁止使用呢?
歐盟出于保護消費者健康的考慮,禁止在化妝品中使用具有致癌、致突變或生殖毒性(CMR)分類的成分,除非歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)評估該成分在特定使用條件下是安全的而且該原料無可替代。
吡硫鎓鋅(ZPT)已在歐盟REACH法規下完成注冊。2018年歐洲化學品管理署(ECHA)的風險評估委員會(RAC)在對其進行評估給出的建議統一分類是生殖毒性1B類,該提議后被歐盟委員會批準,開啟了它在歐盟化妝品法規下被禁用的歷程。雖然SCCS在2020年3月發布了關于ZPT的安全結論中表示含有濃度小于1%吡硫鎓鋅的洗發水對消費者是安全的,但由于無法證明吡硫鎓鋅是不可替代的去屑成分,吡硫翁鋅不能滿足CMR物質在化妝品中使用的豁免條件,最終還是被禁用。
國內關于吡硫鎓鋅(ZPT)使用標準
根據瑞旭集團研發的化妝品原料法規數據庫(ChinaCosIng)查詢結果,吡硫鎓鋅已列入我國化妝品安全技術規范(2015)版的限用原料目錄和準用防腐劑目錄里,如果使用目的不是作為防腐劑,在去屑淋洗類發用產品中最大允許使用濃度是1.5%,在駐留類發用產品中最大允許濃度是0.1%。且該原料及其功能還必須標注在產品標簽上。作為防腐劑使用的時候,在淋洗類產品中最大允許使用濃度是0.5%。
目前尚不清楚我國是否會跟進吡硫鎓鋅的禁用,但消費者也大不必為吡硫鎓鋅在歐盟的禁用而感到驚慌。吡硫鎓鋅已有多年的安全使用歷史,與SCCS在 2020年3月發布的關于ZPT的安全結論一致。
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