截至2021年7月1日,國家衛健委以“三新”食品的形式共發布3則公告(2020年第9號,2021年第2號,2021年第5號)批準了新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關產品在內的共37種產品,其中涉及食品添加劑新品種(含擴大使用范圍)共計17種。
同時,由國家衛健委(NHC)和國家食品安全風險評估中心(CFSA)網站查詢可知,2021年上半年共受理食品添加劑新品種申報25種,發布3次共22種食品添加劑新品種(含擴大使用范圍)的公開征求意見。
瑞旭集團帶您詳細盤點2021年上半年我國食品添加劑新品種的受理與審批情況。
一、2021年上半年食品添加劑新品種的受理名單(25種)
2021年上半年,衛健委共受理25種食品添加劑(含擴大使用范圍)新品種的申請,受理編號均以“衛食添新申字”體現,暫不能區分國產和進口產品。其中,β-葡聚糖酶(衛食添新申字(2021)第0003號)、植物炭黑(衛食添新申字(2021)第0006號)已于2021年4月13日送達不予行政許可決定書,山梨酸鉀(衛食添新申字(2021)第0011號)已于2021年6月18日送達不予行政許可決定書。
序號 | 受理時間 | 受理編號 | 食品添加劑名稱 |
1 | 2021-01-08 | 衛食添新申字(2021)第0001號 | 谷氨酰胺酶 |
2 | 2021-01-08 | 衛食添新申字(2021)第0002號 | 愛德萬甜 |
3 | 2020-01-11 | 衛食添新申字(2021)第0003號 | β-葡聚糖酶 |
4 | 2021-01-20 | 衛食添新申字(2021)第0004號 | 可得然膠 |
5 | 2021-01-20 | 衛食添新申字(2021)第0005號 | 谷氨酰胺轉氨酶 |
6 | 2021-01-25 | 衛食添新申字(2021)第0006號 | 植物炭黑 |
7 | 2021-01-25 | 衛食添新申字(2021)第0007號 | 三氯蔗糖 |
8 | 2021-03-03 | 衛食添新申字(2021)第0008號 | 辣椒油樹脂 |
9 | 2021-03-03 | 衛食添新申字(2021)第0009號 | 辣椒紅 |
10 | 2021-03-03 | 衛食添新申字(2021)第0010號 | 辣椒紅 |
11 | 2021-03-08 | 衛食添新申字(2021)第0011號 | 山梨酸鉀 |
12 | 2021-03-15 | 衛食添新申字(2021)第0012號 | 植物炭黑 |
13 | 2021-03-18 | 衛食添新申字(2021)第0013號 | 植物源重組人乳鐵蛋白 |
14 | 2021-03-19 | 衛食添新申字(2021)第0014號 | 麥芽糖淀粉酶 |
15 | 2021-03-22 | 衛食添新申字(2021)第0015號 | 脂肪酶 |
16 | 2021-03-22 | 衛食添新申字(2021)第0016號 | 乳糖酶 |
17 | 2021-03-26 | 衛食添新申字(2021)第0013號 | 磷脂酶A1 |
18 | 2021-04-12 | 衛食添新申字(2021)第0017號 | 三氯蔗糖 |
19 | 2021-05-17 | 衛食添新申字(2021)第0018號 | 姜黃 |
20 | 2021-05-27 | 衛食添新申字(2021)第0019號 | 二氧化硅 |
21 | 2021-06-01 | 衛食添新申字(2021)第0020號 | 喹啉黃鋁色淀 |
22 | 2021-06-02 | 衛食添新申字(2021)第0021號 | 普魯蘭多糖 |
23 | 2021-06-04 | 衛食添新申字(2021)第0022號 | 乙酰磺胺酸鉀(又名安賽蜜) |
24 | 2021-06-04 | 衛食添新申字(2021)第0023號 | 乙酰磺胺酸鉀(又名安賽蜜) |
25 | 2021-06-16 | 衛食添新申字(2021)第0024號 | 乳酸鏈球菌素 |
二、2021年上半年食品添加劑新品種征求意見稿(通過技術審查)名單(22種)
2021年上半年,共計22種食品添加劑新品種通過CFSA專家評審委員會技術審查并公開征求意見,其中包括食品工業用酶制劑新品種12種,食品用香料新品種1種,擴大使用范圍的食品添加劑8種,以及擴大使用范圍的食品工業用加工助劑1種。其中除個別添加劑為2021年新受理的產品(如谷氨酰胺酶)外,大部分公開征求意見的產品均為2020年公開受理的添加劑品種(詳見《2020年食品添加劑新品種申報批準情況分析》)。
1)食品工業用酶制劑新品種征求意見名單(12種):
序號 | 酶制劑名稱 | 來源 | 供體 | 審批狀態(截止至2021年6月底) |
1 | 4-α-糖基轉移酶 4-α-glucanotransferase | 蒼白空氣芽孢桿菌 Aeribacillus pallidus | — | 通過技術審查,于2021年02月18日公開征求意見 |
2 | α-淀粉酶 Alpha-amylase | 黑曲霉 Aspergillus niger | 微小根毛霉 Rhizomucor pusillus | |
3 | 多聚半乳糖醛酸酶 Polygalacturonase | 李氏木霉 Trichoderma reesei | 塔賓曲霉 Aspergillus tubingensis | |
4 | 果膠酯酶 Pectin esterase | 李氏木霉 Trichoderma reesei | 塔賓曲霉 Aspergillus tubingensis | |
5 | 磷酸肌醇磷脂酶 C Phosphoinositide Phospholipase C | 地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis | 假單胞菌 Pseudomonas sp. | |
6 | 磷脂酶 C Phospholipase C | 地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis | 蘇云金芽孢桿菌 Bacillus thuringiensis | |
7 | 木聚糖酶 Xylanase | 李氏木霉 Trichoderma reesei | 柔曲高溫多孢菌 Thermopolyspora flexuosa | |
8 | 葡糖淀粉酶 Glucoamylase | 黑曲霉 Aspergillus niger | 密粘褶菌 Gloeophyllum trabeum | |
9 | 脂肪酶 Lipase | 李氏木霉 Trichoderma reesei | 尖孢鐮刀菌 Fusarium oxysporum | |
10 | 蛋白酶 Protease | 熱解蛋白無氧芽孢桿菌 Anoxybacillus caldiproteolyticus | — | 通過技術審查,于2021年04月12日公開征求意見 |
11 | 谷氨酰胺酶 Glutaminase | 地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis | 地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis | |
12 | 木聚糖酶 Xylanase | 李氏木霉 Trichoderma reesei | 黑曲霉塔賓變種 Aspergillus niger var. tubingensis |
注:食品工業用酶制劑的質量規格要求應符合《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業用酶制劑》(GB 1886.174)的規定。
2)食品用香料新品種征求意見名單(1種):
序號 | 名稱 | 功能 | 食品分類號 | 食品名稱 | 最大使用量(g/kg) | 審批狀態(截止至2021年6月底) |
1 | 非洲竹芋提取物 | 食品用香料 | — | 配制成食品用香精后用于各類食品(GB 2760-2014表B.1食品類別除外) | 按生產需要適量使用 | 通過技術審查,于2021年04月12日公開征求意見 |
3)擴大使用范圍的食品添加劑征求意見名單(8種):
序號 | 名稱 | 功能分類 | 食品分類號 | 食品名稱 | 最大使用量(g/kg) | 審批狀態(截止至2021年6月底) |
1 | 三氯蔗糖 | 甜味劑 | 08.03.01 | 醬鹵肉制品類 | 0.35 | 通過技術審查,于2021年02月18日公開征求意見 |
2 | 愛德萬甜 | 甜味劑 | 14.04 | 碳酸飲料 | 0.006 | 通過技術審查,于2021年04月12日公開征求意見 |
3 | 谷氨酰胺轉氨酶 | 穩定和凝固劑 | 01.02.02 | 風味發酵乳 | 0.3 | |
01.06.01 | 非熟化干酪 | |||||
4 | 可得然膠 | 穩定劑和 凝固劑、增稠劑 | 08.02.01 | 調理肉制品(生肉添加調理料) | 按生產需要適量使用 | |
14.06.03 | 速溶咖啡 | |||||
16.03 | 膠原蛋白腸衣 | |||||
5 | 辣椒紅 | 著色劑 | 08.02.01 | 調理肉制品(生肉添加調理料) | 按生產需要適量使用 | |
6 | 蔗糖脂肪酸酯 | 乳化劑 | 01.05.01 | 稀奶油 | 2.5 | |
7 | 辣椒紅 | 著色劑 | 16.07 | 其他(僅限魔芋凝膠制品) | 按生產需要適量使用 | 通過技術審查,于2021年05月28日公開征求意見 |
8 | 辣椒油樹脂 | 增味劑、著色劑 | 16.07 | 其他(僅限魔芋凝膠制品) | 按生產需要適量使用 |
4)擴大使用范圍的食品工業用加工助劑征求意見名單(1種):
序號 | 助劑名稱 | 功能 | 使用范圍 | 審批狀態(截止至2021年6月底) |
1 | 白油(液體石蠟) | 脫模劑、潤滑劑 | 鮮酵母制品加工工藝(最大使用量為1.5 g/kg) | 通過技術審查,于2021年05月28日公開征求意見 |
三、2021年上半年食品添加劑新品種的批準使用情況(17種)
2021年上半年,國家衛健委共批準17種食品添加劑新品種,其中包括食品工業用酶制劑新品種6種,食品營養強化劑新品種1種,食品工業用加工助劑新品種1種,擴大使用范圍的食品添加劑6種,擴大使用范圍的食品營養強化劑1種,擴大使用范圍的食品工業用加工助劑2種。
相關情況如下:
1)食品工業用酶制劑新品種批準名單(6種):
序號 | 酶 | 來源 | 供體 | 受理信息、征求意見、批準公告(截止至2021年6月底) |
1 | β-淀粉酶 Beta-amylase | 地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis | 彎曲芽孢桿菌 Bacillus flexus | 于2020.03.12受理,受理編號為衛食添新申字(2020)第0006號; 通過技術審查,于2020年07月13日公開征求意見; 根據公告2020年第9號,于2021.01.07正式批準 |
2 | α-淀粉酶 Alpha-amylase | 地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis | 嗜纖維菌 Cytophaga sp. | 未查詢到受理信息; 通過技術審查,于2020年09月27日公開征求意見; 根據公告2021年第2號,于2021.02.20正式批準 |
3 | 蛋白酶 Protease | 枯草芽孢桿菌Bacillus subtilis | 水生棲熱菌Thermus Aquaticus | 未查詢到受理信息; 通過技術審查,于2020年11月12日公開征求意見; 根據公告2021年第2號,于2021.02.20正式批準 |
4 | 乳糖酶 Lactase | 枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis | 兩歧雙歧桿菌Bifidobacterium bifidum | 于2020.05.26受理,受理編號為衛食添新申字(2020)第0026號; 通過技術審查,于2020年09月27日公開征求意見; 根據公告2021年第2號,于2021.02.20正式批準 |
5 | 蛋白酶 Protease | 枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis | 解淀粉芽孢桿菌 Bacillus amyloliquefaciens | 未查詢到受理信息; 通過技術審查,于2020年12月25日公開征求意見; 根據公告2021年第5號,于2021.04.25正式批準 |
6 | 磷酸肌醇磷脂酶C Phosphoinositide phospholipase C | 熒光假單胞菌 Pseudomonas fluorescens | 從土壤中分離的編碼磷酸肌醇磷脂酶C基因的微生物 | 于2020.07.21受理,受理編號為衛食添新申字(2020)第0042號; 通過技術審查,于2020年12月25日公開征求意見; 根據公告2021年第5號,于2021.04.25正式批準 |
注:食品工業用酶制劑的質量規格要求應符合《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業用酶制劑》(GB 1886.174)的規定。
2)食品營養強化劑新品種批準名單(1種):
序號 | 名稱 | 食品分類號 | 食品名稱 | 使用量 | 受理信息、征求意見、批準公告(截止至2021年6月底) |
1 | 維生素K2(合成法) | 01.03.02 | 調制乳粉(僅限兒童用乳粉) | 420 μg/kg–750 μg/kg | 未查詢到受理信息; 通過技術審查,于2020年06月01日公開征求意見; 根據公告2020年第9號,于2021.01.07正式批準 |
340 μg/kg–680 μg/kg |
3)食品工業用加工助劑新品種批準名單(1種):
序號 | 名稱 | 功能 | 使用范圍 | 受理信息、征求意見、批準公告(截止至2021年6月底) |
1 | 氧化亞氮 | 推進劑、起泡劑 | 01.05 稀奶油(淡奶油)及其類似品的加工工藝; 02.02 水油狀脂肪乳化制品(僅限植脂乳)的加工工藝; 02.02類以外的脂肪乳化制品,包括混合的和(或)調味的脂肪乳化制品(僅限植脂奶油)的加工工藝 | 于2019.04.08受理,受理編號為衛食添新申字(2019)第0031號; 通過技術審查,于2020年06月01日公開征求意見; 根據公告2020年第9號,于2021.01.07正式批準 |
4)擴大使用范圍的食品添加劑批準名單(6種):
序號 | 名稱 | 功能 | 食品分類號 | 食品名稱 | 最大使用量(g/kg) | 備注 | 受理信息、征求意見、批準公告(截止至2021年6月底) |
1 | 達瓦樹膠 | 乳化劑 | 13.05 | 其他特殊膳食用食品(特殊醫學用途配方食品,僅限10歲以上人群) | 3.0 | — | 于2018.05.11受理,受理編號為衛食添新申字(2018)第0011號; 通過技術審查,于2020年07月13日公開征求意見; 根據公告2020年第9號,于2021.01.07正式批準 |
2 | 海藻酸鈉 (又名褐藻酸鈉) | 穩定劑 | 13.05 | 其他特殊膳食用食品(僅限13月齡-10歲特殊醫學用途配方食品中氨基酸代謝障礙配方產品) | 1.0 | 適用13-36月齡幼兒的產品 | 于2020.01.20受理,受理編號為衛食添新申字(2020)第0005號; 通過技術審查,分別于2020年06月01日、2020年09月27日公開征求意見; 根據公告2020年第9號,于2021.01.07正式批準 |
按生產需要適量使用 | 適用于37月齡-10歲人群的產品 | ||||||
3 | 二氧化硅 | 抗結劑 | 04.04.03 | 其他豆制品(僅限豆腐花粉) | 15.0 | — | 于2020.04.30受理,受理編號為衛食添新申字(2020)第0018號; 通過技術審查,于2020年09月27日公開征求意見; 根據公告2021年第2號,于2021.02.20正式批準 |
4 | 番茄紅 | 著色劑 | 05.02.02 | 除膠基糖果以外的其他糖果 | 0.25 | — | 于2020.08.05受理,受理編號為衛食添新申字(2020)第0044號; 通過技術審查,于2020年11月12日公開征求意見; 根據公告2021年第2號,于2021.02.20正式批準 |
12.10.02 | 半固體復合調味料 | 0.125 | |||||
5 | 可得然膠 | 增稠劑 | 04.01.02.05 | 果醬 | 按生產需要適量使用 | — | (注:此物質批準公告為兩次受理申報的集合發布) 分別于2020.08.17、2020.10.23受理,受理編號分別為衛食添新申字(2020)第0046號,衛食添新申字(2020)第0060號; 通過技術審查,分別于2020年09月27日、2020年11月12日公開征求意見; 根據公告2021年第2號,于2021.02.20正式批準 |
04.04.01.05 | 新型豆制品(大豆蛋白及其膨化食品、大豆素肉等) | ||||||
06.05.02.04 | 粉圓 | ||||||
16.07 | 其他(僅限魔芋凝膠制品) | ||||||
6 | 羅望子多糖膠 | 增稠劑 | 04.01.02.05 | 果醬 | 5.0 | — | 未查詢到受理信息; 通過技術審查,于2020年09月27日公開征求意見; 根據公告2021年第2號,于2021.02.20正式批準 |
04.01.02.08.05 | 果糕類 | 20.0 | |||||
14.02.03 | 果蔬汁(漿)類飲料 | 3.0 | 以即飲狀態計,相應的固體飲料按照稀釋倍數增加使用量 |
5)擴大使用范圍的食品營養強化劑批準名單(1種):
序號 | 營養強化劑 | 食品分類號 | 食品名稱 | 使用量 | 受理信息、征求意見、批準公告(截止至2021年6月底) |
1 | 6S-5-甲基四氫葉酸鈣 | 13.05 | 除13.01~13.04外的其他特殊膳食用食品(僅限孕婦及乳母營養補充食品、運動營養食品) | 符合《食品安全國家標準 孕婦及乳母營養補充食品》(GB 31601)和《食品安全國家標準 運動營養食品通則》(GB 24154)中關于葉酸的規定 | 未查詢到受理信息; 通過技術審查,于2020年09月27日公開征求意見; 根據公告2021年第2號,于2021.02.20正式批準 |
6)擴大使用范圍的食品工業用加工助劑批準名單(2種):
序號 | 助劑中文名稱 | 功能 | 使用范圍 | 受理信息、征求意見、批準公告(截止至2021年6月底) |
1 | 丁烷 | 推進劑 | 焙烤食品用噴霧脫模油的加工工藝 | 于2020.08.06受理,受理編號為衛食添新申字(2020)第0045號; 通過技術審查,于2020年11月12日公開征求意見; 根據公告2021年第2號,于2021.02.20正式批準 |
2 | 磷酸(濕法) | 精煉脫膠、發酵用營養物質 | 油脂加工工藝、發酵工藝 | 于2020.06.16受理,受理編號為衛食添新申字(2020)第0032號和衛食添新申字(2020)第0033號; 通過技術審查,于2020年11月12日公開征求意見; 根據公告2021年第2號,于2021.02.20正式批準 |
盤點2021年上半年食品添加劑的征求意見和批準情況,可以看出酶制劑新品種產品比較多(批準的17種產品中占35.3%,征求意見的22種產品中占54.5%)。同時,今年也批準了唯一一款食品工業用加工助劑新品種氧化亞氮(自2015年起,共批準了17種,其余16種均為擴大使用范圍或用量的產品)。
食品添加劑新品種的申報要經歷衛健委受理,CFSA技術審查和公開征求意見,及衛健委正式批準通過這三個重要節點。申報周期跨度會比較長,通常一種新產品的申報周期至少在一年左右,不過擴大使用范圍的產品申報周期會相對短一些。在此,瑞旭集團提醒企業在申報前做好調研,全面完善申報卷宗,為產品進行技術審評做足準備,這樣才能更快的使產品獲批。
(注:國家機構改革導致政府部門官方網站信息更替,數據統計過程中可能有所疏漏和失誤,本文數據僅供參考,請以政府部門官方公布的信息為準。若有不當之處,瑞旭集團歡迎各位指正。)
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