2024年已過半,截至6月底,國家衛健委(NHC)以“三新”食品的形式發布1則公告(2024年第2號),共批準了新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關產品新品種在內23種產品。其中,食品相關產品新品種(含擴大使用范圍等)有5種。
瑞旭集團帶您詳細盤點2024年上半年我國食品相關產品新品種的受理與審批情況。
一、2024年上半年食品相關產品新品種申報審批概覽
2024年上半年正式受理食品相關產品新品種23種,發布14種食品相關產品新品種(含擴大使用范圍、使用量)的公開征求意見,正式批準5種食品相關產品新品種(含擴大使用范圍、使用量),送達不予行政許可決定書6個。
二、2024年上半年食品相關產品新品種受理名單(23種)
截至2024年6月底,共有23種食品相關產品(食品接觸用添加劑和樹脂)新品種通過衛健委的受理審查,其中包括國產產品10種和進口產品13種。
序號 | 受理時間 | 受理編號 | 名稱 | 審查狀態 (截止至2024年6月底) |
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1 | 2024.01.05 | 衛食相進申字(2024)第0001號 | 2,6-萘二甲酸2,6-二甲酯與1,4-環己烷二甲醇、1,2-乙二醇、2,2'-氧代雙[乙醇]和β3,β3,β9,β9-四甲基-2,4,8,10-四氧雜螺[5.5]十一烷-3,9-二乙醇的聚合物 | 還未公開征求意見 |
2 | 2024.01.08 | 衛食相申字(2024)第0001號 | 硫酸鈣晶須 | 不予行政許可 |
3 | 2024.01.15 | 衛食相進申字(2024)第0002號 | 異丁烯與丁烯的共聚物 | 還未公開征求意見 |
4 | 2024.01.15 | 衛食相進申字(2024)第0003號 | 聚異丁烯 | 還未公開征求意見 |
5 | 2024.03.01 | 衛食相進申字(2024)第0004號 | 3,6,9-三甲基-3,6,9-三(乙基和丙基)1,2,4,5,7,8-己酮衍生物 | 還未公開征求意見 |
6 | 2024.03.06 | 衛食相申字(2024)第0002號 | 丙烯酸(含量不超過2%)改性的氯化-N,N,N-三甲基-2-[(1-氧合-2-丙烯基)氧乙銨]與2-丙烯酰胺的聚合物 | 還未公開征求意見 |
7 | 2024.03.08 | 衛食相申字(2024)第0003號 | 氫化蓖麻油 | 還未公開征求意見 |
8 | 2024.03.11 | 衛食相進申字(2024)第0005號 | C.I.顏料藍29 | 還未公開征求意見 |
9 | 2024.03.14 | 衛食相申字(2024)第0004號 | 氫化蓖麻油 | 審查意見告知書送達 |
10 | 2024.03.15 | 衛食相進申字(2024)第0006號 | 由C12-C18脂肪醇和C12-C18脂肪酸產生的飽和線性脂肪酸酯的混合物 | 審查意見告知書送達 |
11 | 2024.03.15 | 衛食相進申字(2024)第0007號 | 丙烯酸與乙烯聚合物的銨鹽 | 還未公開征求意見 |
12 | 2024.04.01 | 衛食相申字(2024)第0005號 | 以間苯二甲酸、1,4-苯二甲酸、鄰苯二甲酸酐、順丁烯二酸酐,與1,2-丙二醇、1,2-乙二醇、二甘醇為主要原料生產的聚酯,再加入苯乙烯所制得的液體不飽和聚酯樹脂 | 審查意見告知書送達 |
13 | 2024.04.01 | 衛食相進申字(2024)第0008號 | 月桂酸銨 | 還未公開征求意見 |
14 | 2024.04.02 | 衛食相申字(2024)第0006號 | 硫酸鋇 | 還未公開征求意見 |
15 | 2024.04.30 | 衛食相進申字(2024)第0009號 | 二十二酰胺 | 還未公開征求意見 |
16 | 2024.05.11 | 衛食相進申字(2024)第0010號 | C.I.顏料藍28 | 還未公開征求意見 |
17 | 2024.05.11 | 衛食相進申字(2024)第0011號 | C.I.顏料藍29 | 還未公開征求意見 |
18 | 2024.05.13 | 衛食相申字(2024)第0007號 | 硫酸鈣晶須 | 審查意見告知書送達 |
19 | 2024.05.14 | 衛食相申字(2024)第0008號 | 己二酸與2-乙基-2-羥甲基-1,3-丙二醇的聚合物 | 還未公開征求意見 |
20 | 2024.05.15 | 衛食相申字(2024)第0009號 | 氫化蓖麻油 | 審查意見告知書送達 |
21 | 2024.05.16 | 衛食相進申字(2024)第0012號 | 由C12-C18脂肪醇和C12-C18脂肪酸產生的飽和線性脂肪酸酯的混合物 | 審查意見告知書送達 |
22 | 2024.05.20 | 衛食相申字(2024)第0010號 | 3-氨基丙基三乙氧基硅烷 | 還未公開征求意見 |
23 | 2024.06.26 | 衛食相進申字(2024)第0013號 | 叔丁基膦酸鈣 | 還未公開征求意見 |
三、2024年上半年食品相關產品新品種公開征求意見名單(14種)
截至2024年6月底,共有14種產品通過CFSA專家評審委員會技術審查,并公開征求意見。其中,食品接觸材料及制品用添加劑新品種共2種,擴大使用范圍、使用量的添加劑共5種,食品接觸材料及制品用樹脂新品種共5種,擴大使用范圍樹脂1種,以及食品接觸材料及制品用新材料1種。
其中,有4個物質已于今年上半年正式獲批。詳細內容如下:
2.1)食品接觸材料及制品用添加劑新品種征求意見名單(2種):
序號 | 產品基本信息 | 產品受理信息/編號 | 審批狀態 (截止至2024年6月底) | |
1 | 名稱:氧化鐵鉻;C.I. 顏料棕 29 CAS號:12737-27-8 使用范圍:塑料 最大使用量/%:2 | 于2023.01.29受理,衛食相進申字(2023)第0001號 | 于2024年1月3日公開征求意見 根據公告2024年第2號,于2024.03.13正式批準 | |
2 | 名稱:(1R,2R,3S,4S)-rel-二環[2.2.1]庚烷-2,3-二羧酸鈣鹽(1:1) CAS號:839683-04-4 使用范圍:塑料:聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE) 最大使用量/%:0.25 | 于2022.01.04受理,衛食相進申字(2022)第0001號 | 于2024年1月3日公開征求意見 根據公告2024年第2號,于2024.03.13正式批準 |
2.2)食品接觸材料及制品用樹脂新品種征求意見名單(5種):
序號 | 產品基本信息 | 產品受理信息/編號 | 審批狀態 (截止至2024年6月底) | |
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1 | 名稱:聚丁二酸-己二酸丁二酯;己二酸與丁二酸和 1,4-丁二醇的共聚物 CAS號:67423-06-7 使用范圍:塑料 通用類別名:PBSA | 于2021.01.28受理,衛食相進申字(2021)第0006號 | 于2024年1月3日公開征求意見 根據公告2024年第2號,于2024.03.13正式批準 | |
2 | 名稱:1,3-苯二甲酸與 1,4-苯二甲酸和 1,4-二(羥甲基)環己烷的聚合物 CAS號:26124-27-6 使用范圍:塑料 通用類別名:PCT | 于2022.11.14受理,衛食相進申字(2022)第0017號 | 于2024年1月3日公開征求意見 根據公告2024年第2號,于2024.03.13正式批準 | |
3 | 名稱:2,2-二甲基-1,3-丙二醇與對苯二甲酸、乙二醇、間苯二甲酸、1,2-丙二醇、氫化二聚(C18)不飽和脂肪酸、1,6-己二醇和三羥甲基丙烷的聚合物 CAS號:/ 使用范圍:涂料及涂層 最大使用量/%:69(以涂料配方計) | 于2023.07.12受理,衛食相申字(2023)第0007號 | 于2024年2月26日公開征求意見 | |
4 | 名稱:三甲氧基苯基硅烷、甲基三甲氧基硅烷和二氧化硅的共聚物 CAS號:/ 使用范圍:涂料及涂層 最大使用量/%:按生產需要適量使用 | 于2023.11.15受理,衛食相申字(2023)第0009號 | 于2024年5月9日公開征求意見 | |
5 | 名稱:聚-3-羥基丁酸-3-羥基己酸酯 來源:鉤蟲貪銅菌(Cupriavidus necator H16) CAS號:147398-31-0 通用類別名:PHA 使用范圍:塑料 最大使用量/%:按生產需要適量使用 | 于2023.11.16受理,衛食相申字(2023)第0010號 | 于2024年6月24日公開征求意見 |
2.3)擴大使用范圍、使用量的食品接觸材料及制品用添加劑批準名單(5種):
序號 | 產品基本信息 | 產品受理信息/編號 | 審批狀態 | |
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1 | 名稱:C.I.顏料黑 7;炭黑 CAS號:1333-86-4 使用范圍:塑料:聚對苯二甲酸環己烷二甲酯(PCT) 最大使用量/%:2.5 | 于2023.09.07受理,衛食相進申字(2023)第0013號 | 于2024年5月9日公開征求意見 | |
2 | 名稱:氫氧化鈉 CAS號:1310-73-2 使用范圍:塑料:聚偏氟乙烯(PVDF) 最大使用量/%:按生產需要適量使用 | 于2023.09.15受理,衛食相進申字(2023)第0015號 | 于2024年5月9日公開征求意見 | |
3 | 名稱:癸二酸二正丁酯 CAS號:109-43-3 使用范圍:塑料:聚偏氟乙烯(PVDF) 最大使用量/%:按生產需要適量使用 | 于2023.09.15受理,衛食相進申字(2023)第0014號 | 于2024年5月9日公開征求意見 | |
4 | 名稱:3,9-雙[2,4-雙(1-甲基-1-苯乙基)苯氧基]-2,4,8,10-四氧雜-3,9-二磷雜螺[5.5] 十一烷 CAS號:154862-43-8 使用范圍:黏合劑(直接接觸食品) 最大使用量/%:0.04 | 于2022.09.19受理,衛食相進申字(2022)第0012號 | 于2024年5月9日公開征求意見 | |
5 | 名稱:1,3,5-三甲基-2,4,6-三(3,5-二叔丁基-4-羥芐)苯 CAS號:1709-70-2 使用范圍:一氧化碳-乙烯-丙烯三元聚合物 最大使用量/%:0.5 | 于2023.03.28受理,衛食相申字(2023)第0004號 | 于2024年6月24公開征求意見 |
2.4)食品接觸材料及制品用樹脂擴大使用范圍征求意見名單(1種):
序號 | 產品基本信息 | 產品受理信息/編號 | 審批狀態 (截止至2024年6月底) | |
1 | 名稱:氫化的苯乙烯與 1,3-丁二烯的聚合物 CAS號:66070-58-4 使用范圍:涂料及涂層 最大使用量/%:27.5(以涂膜干重計) | 于2021.01.07 受理,衛食相進申字(2021)第0004號;或2023.02.09受理,衛食相進申字(2023)第0002號 | 于2024年5月9日公開征求意見 |
2.5)食品接觸材料及制品用新材料征求意見名單(1種)
序號 | 產品基本信息 | 產品受理信息/編號 | 審批狀態 (截止至2024年6月底) | |
1 | 名稱:以氮氣和金屬鉻為原料的氮化鉻涂層 CAS號:12053-27-9、24094-93-7 使用范圍:涂料及涂層 最大使用量/%:按生產需要適量使用 | 于2023.05.17受理,衛食相申字(2023)第0006號 | 于2024年5月9日公開征求意見 |
四、2024年上半年食品相關產品新品種公告批準名單(5種)
截至2024年6月底,國家衛健委共批準了5種食品相關產品新品種,包括2種食品接觸材料及制品用添加劑新品種,2種食品接觸材料及制品用樹脂新品種,1種擴大使用范圍的食品接觸材料及制品用樹脂。此5種產品的公開受理日期,征求意見日期和正式批準日期如下:
2.1)食品接觸材料及制品用添加劑新品種批準名單(2種):
序號 | 產品基本信息 | 產品受理信息/編號 | 征求意見日期 | 正式批準日期 | |
1 | 名稱:氧化鐵鉻;C.I.顏料棕 29 CAS號:12737-27-8 使用范圍:塑料 最大使用量/%:2 | 于2023.01.29受理,衛食相進申字(2023)第0001號 | 于2024年1月3日公開征求意見 | 根據公告2024年第2號,于2024.03.13正式批準 | |
2 | 名稱:(1R,2R,3S,4S)-rel-二環[2.2.1]庚烷-2,3-二羧酸鈣鹽(1:1) CAS號:839683-04-4 使用范圍:塑料:聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE) 最大使用量/%:0.25 | 于2022.01.04受理,衛食相進申字(2022)第0001號 | 于2024年1月3日公開征求意見 | 根據公告2024年第2號,于2024.03.13正式批準 |
2.2)食品接觸材料及制品用樹脂新品種批準名單(2種):
序號 | 產品基本信息 | 產品受理信息/編號 | 征求意見日期 | 正式批準日期 | |
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1 | 名稱:聚丁二酸-己二酸丁二酯;己二酸與丁二酸和 1,4-丁二醇的共聚物 CAS號:67423-06-7 使用范圍:塑料 最大使用量/%:按生產需要適量使用 | 于2021.01.28受理,衛食相進申字(2021)第0006號 | 于2024年1月3日公開征求意見 | 根據公告2024年第2號,于2024.03.13正式批準 | |
2 | 名稱:1,3-苯二甲酸與 1,4-苯二甲酸和 1,4- 二(羥甲基)環己烷的聚合物 CAS號:26124-27-6 使用范圍:塑料 最大使用量/%:按生產需要適量使用 | 于2022.11.14受理,衛食相進申字(2022)第0017號 | 于2024年1月3日公開征求意見 | 根據公告2024年第2號,于2024.03.13正式批準 |
2.3)擴大使用范圍食品接觸材料及制品用樹脂批準名單(1種):
序號 | 產品基本信息 | 產品受理信息/編號 | 征求意見日期 | 正式批準日期 | |
1 | 名稱:11-氨基十一(烷)酸的均聚物 CAS號:25587-80-8 使用范圍:塑料 通用類別名:聚酰胺(PA) 最大使用量/%:按生產需要適量使用 | 于2023.03.17受理,衛食相進申字(2023)第0004號 | 于2023年11月3日發布征求意見 | 根據公告2024年第2號,于2024.03.13正式批準 |
五、2024年上半年不予行政許可的食品相關產品新品種(6個)
截至2024年6月底,衛健委送達食品相關產品新品種不予行政許可決定書共6個。各產品的名稱、送達時間及編號如下表。
序號 | 產品名稱 | 送達時間 (截止至2024年6月底) | 受理編號 |
1 | 1,6-己二酸與(E)-2-丁烯二酸和乙氧基化三環癸二甲醇的聚合物 | 衛食相進申字(2022)第0011號 | |
2 | 二氧化硅 | 衛食相申字(2023)第0012號 | |
3 | 己二酸二(2-乙基己基)酯 | 衛食相進申字(2023)第0019號 | |
4 | 硫酸鈣 | 衛食相申字(2023)第0011號 | |
5 | 硫酸鈣晶須 | 衛食相申字(2024)第0001號 | |
6 | 四[3-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]季戊四醇酯 | 衛食相進申字(2023)第0018號 |
結語:
整理2024年上半年獲批產品的申報各節點所需時間可以看出,大部分產品的申報周期在1到1年半之間。此外,有個別新品種產品從受理到最終公告批準歷經2-3年之久,如聚丁二酸-己二酸丁二酯、(1R,2R,3S,4S)-rel-二環[2.2.1]庚烷-2,3-二羧酸鈣鹽(1:1)等。由此可知,只有申報卷宗資料需要準備充分、物質安全性研究透徹,同時申報節點及補正時機把握得當,才能盡量縮短產品受理至獲批的時間。今年上半年受理的產品都沒有在今年上半年公開征求意見,表明我國對食品相關產品新品種申報資料審查嚴謹嚴格。企業在提交申報前需要謹慎對待各章節資料,充分展現申報物質的性質,以萬全的準備應對評審“大考”。
(注:本文數據僅供參考,請以政府部門官方公布的信息為準。)