2023年3月10日,國家食品安全風險評估中心(CFSA)召開了2023年第二次食品添加劑評審會。根據衛健委政務服務平臺的受理信息的收集和匯總可知,本次評審會共評審了27款食品添加劑新品種物質(不含其他補正再評審的物質、或征求意見后需再次評審的物質),包括6款食品添加劑新品種,21款擴大使用范圍或使用量的食品添加劑。
PS:據瑞旭集團了解,本次評審會還同步審評了多款延期補正的氨基酸物質等,如L-精氨酸、L-谷氨酸、β-氨葡聚糖酶,以及已發布征求意見、經意見收集后需再上會審評的物質,如2’-巖藻糖基乳糖、三贊膠。
評審會后,根據衛健委政務服務平臺的公開送達信息,分別是“2023年03月15日食品添加劑新品種審查意見告知書信息送達”(圖1)和“2023年03月15日食品添加劑新品種延期通知書信息送達”(圖2),本次首次上會的新受理27款產品中,有24款產品審評結論為建議不批準,大部分于5月9日發布最終的“不予行政許可決定書”,表1中以藍色標出;只有3款物質發布了延期通知書,后續進行產品資料補正即可,表1中以綠色標出。
表1. 2023年第二次食品添加劑評審會審評的新受理產品信息
序號 | 受理日期 | 受理編號 | 物質名稱 | 進展 |
1 | 2023.01.10 | 衛食添新申字(2023)第0004號 | 氯化鈣 | 建議不批準 |
2 | 2023.01.10 | 衛食添新申字(2023)第0005號 | 焦亞硫酸鈉 | 建議不批準,但尚未公布不予行政許可決定書 |
3 | 2023.01.10 | 衛食添新申字(2023)第0006號 | 苯甲酸及其鈉鹽 | 建議不批準 |
4 | 2023.01.10 | 衛食添新申字(2023)第0007號 | 山梨酸及其鉀鹽 | 建議不批準,但尚未公布不予行政許可決定書 |
5 | 2023.01.10 | 衛食添新申字(2023)第0008號 | 抗壞血酸(又名維生素C) | 建議不批準 |
6 | 2023.01.10 | 衛食添新申字(2023)第0009號 | 辣椒紅 | 建議不批準 |
7 | 2023.01.10 | 衛食添新申字(2023)第0010號 | 乳酸 | 建議不批準 |
8 | 2023.01.10 | 衛食添新申字(2023)第0011號 | 乙酰磺胺酸鉀 | 建議不批準 |
9 | 2023.01.10 | 衛食添新申字(2023)第0012號 | 辣椒油樹脂 | 建議不批準 |
10 | 2023.01.10 | 衛食添新申字(2023)第0013號 | 三氯蔗糖(又名蔗糖素) | 建議不批準 |
11 | 2023.01.10 | 衛食添新申字(2023)第0014號 | 檸檬黃 | 建議不批準 |
12 | 2023.01.10 | 衛食添新申字(2023)第0015號 | D-異抗壞血酸及其鈉鹽 | 建議不批準 |
13 | 2023.01.10 | 衛食添新申字(2023)第0016號 | 5'-呈味核苷酸二鈉 | 建議不批準 |
14 | 2023.01.10 | 衛食添新申字(2023)第0017號 | 檸檬酸 | 建議不批準 |
15 | 2023.01.10 | 衛食添新申字(2023)第0018號 | 脫氫乙酸及其鈉鹽 | 建議不批準,但尚未公布不予行政許可決定書 |
16 | 2023.01.10 | 衛食添新申字(2023)第0019號 | 乙二胺四乙酸二鈉 | 建議不批準 |
17 | 2023.01.10 | 衛食添新申字(2023)第0020號 | 羥基酪醇 | 建議不批準 |
18 | 2023.01.12 | 衛食添新申字(2023)第0021號 | 氧化亞氮 | 建議不批準 |
19 | 2023.01.28 | 衛食添新申字(2023)第0022號 | NMN(β-煙酰胺單核苷酸) | 建議不批準 |
20 | 2023.01.29 | 衛食添新申字(2023)第0023號 | 海藻酸丙二醇酯 | 建議不批準 |
21 | 2023.02.02 | 衛食添新申字(2023)第0024號 | D-3-羥基丁酸 | 建議不批準 |
22 | 2023.02.17 | 衛食添新申字(2023)第0025號 | 潤麥改良劑 | 建議不批準 |
23 | 2023.02.27 | 衛食添新申字(2023)第0026號 | 胭脂蟲紅 | 建議不批準 |
24 | 2023.03.03 | 衛食添新申字(2023)第0027號 | 維生素K2(合成法) | 延期通知 |
25 | 2023.03.03 | 衛食添新申字(2023)第0028號 | 環糊精葡萄糖苷轉移酶 | 延期通知 |
26 | 2023.03.06 | 衛食添新申字(2023)第0029號 | 食用單寧 | 延期通知 |
27 | 2023.03.06 | 衛食添新申字(2023)第0030號 | 瑞鮑迪苷M | 建議不批準 |
圖1. 衛健委發布2023年3月15日食品添加劑新品種審查意見(建議不批準)送達信息
圖2. 衛健委發布2023年3月15日食品添加劑新品種延期通知書送達信息
瑞旭解讀:
與2022年同時期相比,本期受理的申報物質數量眾多,較去年同期增長了一倍多,這也是本次上會的評審物質數量眾多的原因。作為疫情放開后的首次食品添加劑線下評審會,本次會議審評的物質不僅多,且大部分審評結果不理想,其中建議不批準產品占上會的受理產品的近90%,可以看出官方對食品添加劑的審評要求更加嚴格和科學,未來,企業應在產品安全性和使用技術必要性做足準備,充分應對審評大考。對于此次不予批準的產品,企業可根據專家委員會技術評審的理由,重新梳理材料、完善申報卷宗后重新提交申報。
相關推薦: