截至2023年6月底,國家衛健委以“三新”食品的形式共發布2則公告(2023年第1號,2023年第3號)批準了新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關產品在內的共42種產品,其中涉及食品添加劑新品種(含擴大使用范圍)共計23種。
瑞旭集團帶您詳細盤點2023年上半年我國食品添加劑新品種的受理與審批情況。
一、2023年上半年受理、征求意見、獲批概覽
2023年上半年,衛健委共受理食品添加劑新品種申報38種,暫不能區分新品種和擴大使用。國家食品安全風險評估中心發布3次共11種食品添加劑新品種(含擴大使用范圍)的公開征求意見。衛健委共批準食品添加劑新品種(含擴大使用范圍)23種。
二、2023年上半年食品添加劑新品種的受理名單(38種)
2023年上半年,衛健委共受理38種食品添加劑(含擴大使用范圍)新品種的申請,受理編號均以“衛食添新申字”體現,暫不能區分國產和進口產品。
注:藍色底色物質:已被送達“不予行政許可決定”。
三、2023年上半年食品添加劑新品種征求意見稿(通過技術審查)名單(11種)
2023年上半年,共計11種食品添加劑新品種通過CFSA專家評審委員會技術審查并公開征求意見,其中包括食品工業用酶制劑新品種3種,食品添加劑新品種1種,食品營養強化劑新品種1種,擴大使用范圍的食品添加劑3種和擴大使用范圍的食品工業用加工助劑3種。
1)食品工業用酶制劑新品種征求意見名單(3種)
序號 | 名稱 | 來源 | 供體 | 審批狀態 (截止至2023年6月底) |
1 | β-淀粉酶 beta-amylase | 彎曲芽孢桿菌 Bacillus flexus | — | 1)于2021.07.07受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0029號; 2)于2023.02.10公開征求意見; 3)尚未正式公告批準使用。 |
2 | 溶血磷脂酶(磷脂酶 B) Lysophospholipase (lecithinase B) | 李氏木霉 Trichoderma reesei | Aspergillus nishimurae | 1)于2022.07.15受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0063號; 2)于2023.02.10公開征求意見; 3)尚未正式公告批準使用。 |
3 | 絲氨酸蛋白酶 Serine protease | 地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis | 蔥綠擬諾卡氏菌 Nocardiopsis prasina | 1)于2022.05.10日受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0018號; 2)于2023.04.24公開征求意見; 3)尚未正式公告批準使用。 |
2)食品添加劑新品種征求意見名單(1種)
序號 | 名稱 | 功能 | 食品 分類號 | 食品名稱 | 最大使用量 (g/kg) | 審批狀態 (截止至2023年6月底) |
1 | 混合生育 三烯酚濃縮物 | 抗氧化劑 | 02.01.01 | 植物油脂 | 0.2, 以總生育酚和總三烯生育酚計 | 1)于2019.06.21受理,受理編號為:衛食添新申字(2019)第0037號; 2)于2023.06.26公開征求意見; 3)尚未正式公告批準使用。 |
3)食品營養強化劑新品種征求意見名單(1種)
序號 | 名稱 | 食品分類號 | 食品名稱 | 用量 | 審批狀態 (截止至2023年6月底) |
1 | 2’-巖藻糖基乳糖 | 01.03.02 | 調制乳粉(僅限兒童用乳粉) | 0.7-2.4 g/L(以純品計,以即食狀態計,粉狀產品按沖調倍數增加使用量);當與乳糖-N-新四糖、低聚半乳糖、低聚果糖、多聚果糖、棉子糖混合使用時,該類物質總量不超過64.5g/kg | 1)于2023.01.05受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0003號; 2)于2023.02.10公開征求意見; 3)尚未正式公告批準使用。 |
13.01.01 | 嬰兒配方食品 | ||||
13.01.02 | 較大嬰兒和幼兒配方食品 | ||||
13.01.03 | 特殊醫學用途嬰兒配方食品 | ||||
注:來源:大腸桿菌 BL21(DE3) E. coli BL21(DE3);供體:奈瑟菌 (Neisseria spp.) |
4)擴大使用范圍的食品添加劑征求意見名單(3種)
序號 | 名稱 | 功能 | 食品 分類號 | 食品名稱 | 最大使用量 (g/kg) | 備注 | 審批狀態 (截止至2023年6月底) |
1 | 三贊膠 | 增稠劑、 穩定劑和凝固劑 | 01.01.03 | 調制乳 | 0.5 | - | 1)未確認受理信息; 2)于2023.02.10公開征求意見; 3)尚未正式公告批準使用。 |
03.01 | 冰淇淋、 雪糕類 | 1.5 | - | ||||
14.03.03 | 復合蛋白飲料 | 0.75 | 以即飲狀態計,相應的固體飲料按照稀釋倍數增加使用量 | ||||
14.08 | 風味飲料 | 0.5 | |||||
2 | 乳酸鈣 | 穩定劑和凝固劑、 酸度調節劑 | 04.02.02.03 | 腌漬的蔬菜 | 10.0 | - | 1)于2023.01.05受理,受理編號為: 衛食添新申字(2023)第0002號; 2)于2023.04.24公開征求意見; 3)尚未正式公告批準使用。 |
04.02.02.04 | 蔬菜罐頭 | 3.0 | - | ||||
3 | 三贊膠 | 增稠劑、 穩定劑和凝固劑 | 01.01.03 | 調制乳 | 0.5 | - | 1)未確認受理信息; 2)于2023.04.24公開征求意見; 3)尚未正式公告批準使用。 |
14.03.03 | 復合蛋白飲料 | 0.75 | 以即飲狀態計,相應的固體飲料按照稀釋倍數增加使用量 | ||||
14.08 | 風味飲料 | 0.5 |
5)擴大使用范圍的食品工業用加工助劑征求意見名單(3種)
序號 | 名稱 | 功能 | 使用范圍 | 審批狀態 (截止至2023年6月底) |
1 | 硫酸 sulfuric acid | 中和除皂 | 油脂加工工藝 | 1)于2022.12.19受理,受理編號為:食添新申字(2022)第0095號; 2)于2023.02.10公開征求意見; 3)尚未正式公告批準使用。 |
2 | 食用單寧 edible tannin | 澄清劑 | 制糖工藝 | 1)于2023.03.06受理,受理編號為:衛食添新申字(2023)第0029號; 2)于2023.06.26公開征求意見; 3)尚未正式公告批準使用。 |
3 | 乙酸乙酯 ethyl acetate | 提取溶劑 | 茶葉提取物的加工工藝 | 1)于2022.11.11受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0083號; 2)于2023.06.26公開征求意見; 3)尚未正式公告批準使用。 |
四、2023年上半年食品添加劑新品種的批準使用情況(23種)
2023年上半年,國家衛健委共批準23種食品添加劑新品種,其中包括食品工業用酶制劑新品種9種,食品添加劑新品種、食品用香料新品種以及食品營養強化劑新品種各1種,擴大使用范圍、使用量的食品添加劑5種,擴大使用范圍的食品工業用加工助劑2種以及擴大使用范圍、用量的食品營養強化劑4種。相關情況如下:
1)食品工業用酶制劑新品種批準名單(9種):
序號 | 名稱 | 來源 | 供體 | 受理信息、征求意見、批準公告 (截止至2023年6月底) |
1 | 氨基肽酶 Aminopeptidase | 米曲霉 Aspergillus oryzae | 米曲霉 Aspergillus oryzae | 1)于2022.03.07受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0010號; 2)于2022.07.01公開征求意見; 3)根據2023年第1號公告,于2023年3月2日正式批準。 |
2 | 蛋白酶 Protease | 李氏木霉 Trichoderma reesei | 樟絨枝霉 Malbranchea sulfurea | 1)未確認受理信息; 2)于2022.10.28公開征求意見; 3)根據2023年第1號公告,于2023年3月2日正式批準。 |
3 | 磷脂酶 A2 Phospholipase A2 | 李氏木霉 Trichoderma reesei | 煙曲霉 Aspergillus fumigatus | 1)于2022.04.28受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0017號; 2)于2022.10.28公開征求意見; 3)根據2023年第1號公告,于2023年3月2日正式批準。 |
4 | 麥芽糖淀粉酶 Maltogenic amylase | 釀酒酵母 Saccharomyces cerevisiae | 嗜熱脂解地芽孢桿菌 Geobacillus stearothermophilus | 1)于2021.03.19受理,受理編號為:衛食添新申字(2021)第0014號; 2)于2021.08.06公開征求意見; 3)根據2023年第1號公告,于2023年3月2日正式批準。 |
5 | 木聚糖酶 Xylanase | 地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis | 地衣芽孢桿菌 Bacillus licheniformis | 1)于2022.03.07受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0009號; 2)于2022.07.01公開征求意見; 3)根據2023年第1號公告,于2023年3月2日正式批準。 |
6 | 乳糖酶(β-半乳糖苷酶) Lactase(beta-alactosidase) | Papiliotrema terrestris | - | 1)于2022.04.26受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0016號; 2)于2022.10.28公開征求意見; 3)根據2023年第1號公告,于2023年3月2日正式批準。 |
7 | 羧肽酶 Carboxypeptidase | 米曲霉 Aspergillus oryzae | 米曲霉 Aspergillus oryza | 1)于2022.01.06受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0001號; 2)于2022.07.01公開征求意見; 3)根據2023年第1號公告,于2023年3月2日正式批準。 |
8 | 脫氨酶 Deaminase | 米曲霉 Aspergillus oryzae | - | 1)于2020.04.30受理,受理編號為:衛食添新申字(2020)第0020號; 2)于2022.07.01公開征求意見; 3)根據2023年第1號公告,于2023年3月2日正式批準。 |
9 | D-阿洛酮糖-3-差向異構酶 D-psicose 3-epimerase | 枯草芽孢桿菌 Bacillus subtilis | 瘤胃球菌 CAG55 Ruminococcus sp. CAG55 | 1)于2022.06.02受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0033號; 2)于2022.12.08公開征求意見; 3)根據2023年第3號公告,于2023年5月6日正式批準。 |
注:食品工業用酶制劑的質量規格要求應符合《食品安全國家標準 食品添加劑 食品工業用酶制劑》 (GB 1886.174)的規定。
2)食品添加劑新品種批準名單(1種)
序號 | 名稱 | 功能 | 食品分類號 | 食品名稱 | 最大使用量 (g/L) | 受理信息、征求意見、批準公告 (截止至2023年6月底) |
1 | 聚天冬氨酸鉀 Potassium Polyaspartate | 穩定劑和凝固劑 | 15.03.01 | 葡萄酒 | 0.3 | 1)于2020.05.09受理,受理編號為:衛食添新申字(2020)第0024號; 2)于2022.10.28開征求意見; 3)根據2023年第1號公告,于2023年3月2日正式批準。 |
3)食品用香料新品種批準名單(1種)
序號 | 名稱 | 功能 | 食品分類號 | 食品名稱 | 最大使用量 | 受理信息、征求意見、批準公告 (截止至2023年6月底) |
1 | 2-己基吡啶 2-Hexylpyridine | 食品用香料 | - | 配制成食品用香精應用于各類食品中(GB 2760-2014 表B.1 食品類別除外) | 按生產需要適量使用 | 1)于2022.05.23受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0021號; 2)于2022.10.28公開征求意見; 3)根據2023年第1號公告,于2023年3月2日正式批準。 |
4)食品營養強化劑新品種批準名單(1種)
序號 | 名稱 | 用量及使用范圍 | 受理信息、征求意見、批準公告 (截止至2023年6月底) |
1 | L-硒-甲基硒代半胱氨酸 L-Se-methylselenocysteine | L-硒-甲基硒代半胱氨酸的使用范圍和用量與《食品安全國家標準 食品營養強化劑使用標準》(GB 14880)中已批準硒的規定一致。 | 1)于2022.06.13受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0035號; 2)于2022.08.19公開征求意見; 3)根據2023年第3號公告,于2023年5月6日正式批準。 |
5)擴大使用范圍和使用量的食品添加劑批準名單(5種)
序號 | 名稱 | 功能 | 食品分類號 | 食品名稱 | 最大使用量(g/kg) | 受理信息、征求意見、批準公告 (截止至2023年6月底) |
1 | 富馬酸 | 酸度調 節劑 | 08.02.02 | 腌臘肉制品類(如咸肉、臘肉、板鴨、中式火腿、臘腸) | 按生產需要適量使用 | 1)于2022.06.28受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0040號; 2)于2022.08.19公開征求意見; 3)根據2023年第1號公告,于2023年3月2日正式批準。 |
08.03.02 | 熏、燒、烤肉類 | |||||
08.03.03 | 油炸肉類 | |||||
08.03.05 | 肉灌腸類 | |||||
09.02.02 | 冷凍掛漿制品 | |||||
09.04.02 | 經烹調或油炸的水產品 | |||||
09.04.03 | 熏、烤水產品 | |||||
2 | 乙酸鈉(又名醋酸鈉) | 酸度調 節劑 | 08.02.02 | 腌臘肉制品類(如咸肉、臘肉、板鴨、中式火腿、臘腸) | 按生產需要適量使用 | 1)于2022.06.28受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0039號 2)于2022.08.19公開征求意見; 3)根據2023年第1號公告,于2023年3月2日正式批準。 |
08.03.02 | 熏、燒、烤肉類 | |||||
08.03.03 | 油炸肉類 | |||||
08.03.05 | 肉灌腸類 | |||||
09.02.02 | 冷凍掛漿制品 | |||||
09.04.02 | 經烹調或油炸的水產品 | |||||
09.04.03 | 熏、烤水產品 | |||||
3 | 環己基氨基磺酸鈉(又名甜蜜素) | 甜味劑 | 07.04 | 焙烤食品餡料及表面用掛漿(僅限焙烤食品餡料) | 2.0(以環己基氨基磺酸計) | 1)于2022.07.12受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0060號; 2)于2022.10.28開征求意見; 3)根據2023年第1號公告,于2023年3月2日正式批準。 |
16.06 | 膨化食品 | 0.2(以環己基氨基磺酸計) | ||||
4 | 維生素E | 抗氧化劑 | 06.03.02.04 | 面糊(如用于魚和禽肉的拖面糊)、裹粉、煎炸粉 | 0.2 | 1)未確認受理信息; 2)于2022.10.28公開征求意見; 3)根據2023年第1號公告,于2023年3月2日正式批準。 |
5 | 抗壞血酸 棕櫚酸酯 (酶法) | 抗氧化劑 | 06.07 | 方便米面制品 | 0.2 | 1)未確認受理信息; 2)于2022.12.08公開征求意見; 3)根據2023年第1號公告,于2023年3月2日正式批準。 |
6)擴大使用范圍和使用量的食品工業用加工助劑批準名單(2種)
序號 | 名稱 | 功能 | 使用范圍 | 受理信息、征求意見、批準公告 (截止至2023年6月底) |
1 | 聚二甲基硅氧烷及其乳液 polydimethylsiloxane and emulsion | 消泡劑 | 膠原蛋白腸衣加工工藝 | 1)受理編號為:衛食添新申字(2018)第0018號; 2)于2022.07.01公開征求意見; 3)根據2023年第1號公告,于2023年3月2日正式批準。 |
2 | 硬脂酸鎂 Magnesium stearate | 潤滑劑、脫模劑、防粘劑 | 泡騰片壓片工藝 | 1)于2022.02.16受理,受理編號為:衛食添新申字(2022)第0007號; 2)于2022.07.01公開征求意見; 3)根據2023年第1號公告,于2023年3月2日正式批準。 |
7)擴大使用范圍和用量的食品營養強化劑批準名單(4種)
序號 | 營養強化劑 名稱 | 食品 分類號 | 食品名稱 | 最大使用量 | 審批狀態 (截止至2023年6月底) |
1 | 維生素 B1 | 14.04.2.01 | 特殊用途飲料(包括運動飲料、營養素飲料等) | 2 mg/kg~5 mg/kg | 1)于2022.10.31受理, 受理編號為:衛食添新申字(2022)第0076號; 2)于2022.12.08公開征求意見; 3)根據2023年第3號公告, 于2023年5月6日正式批準。 |
2 | 維生素 B2 | 14.04.02.01 | 特殊用途飲料(包括運動飲料、營養素飲料等) | 2 mg/kg~5 mg/kg | 1)于2022.10.31受理, 受理編號為:衛食添新申字(2022)第0077號; 2)于2022.12.08公開征求意見; 3)根據2023年第3號公告, 于2023年5月6日正式批準。 |
3 | 牛磺酸 | 14.04.02.01 | 特殊用途飲料(包括運動飲料、營養素飲料等) | 0.1 g/kg~0.6 g/kg | 1)于2022.10.31受理, 受理編號為:衛食添新申字(2022)第0075號; 2)于2022.12.08公開征求意見; 3)根據2023年第3號公告, 于2023年5月6日正式批準。 |
4 | 抗壞血酸棕櫚酸酯 (酶法) | 作為維生素 C 的化合物來源,使用范圍、使用量執行 GB14880的規定。 | 1)未確認受理信息; 2)于2022.12.08公開征求意見; 3)根據2023年第3號公告, 于2023年5月6日正式批準。 |
結語:
通過2023年上半年食品添加劑的征求意見和批準情況分析可知,酶制劑新品種產品占比最大,其中公告批準產品中占39.1%,征求意見產品中占27.2%,且大部分都是轉基因來源。同時今年5月6日發布的2023年第3號公告中首次明確規定了D-阿洛酮糖-3-差向異構酶供體菌的菌株號,這意味著官方對酶制劑的審批進一步嚴謹科學,企業的研發成果進一步得到保護。
與2022年第一季度相比,今年第一季度受理的申報物質數量眾多,較去年同期增長了一倍多,且大部分審評結果不理想,詳細信息可查閱《從2023年第二次食品添加劑新品種評審會看審評趨勢》文章。這表明官方對食品添加劑的審評要求更加嚴格和科學,未來,企業應在產品安全性和使用技術必要性做足準備,充分應對審評大考。對于不予批準的產品,企業可根據專家委員會技術評審的理由,重新梳理材料、完善申報卷宗后重新提交申報。