七點重要變化—《GB 25596特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》征求意見稿

2023年2月13日，食品安全標準與監測評估司發布了關于公開征求《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則（征求意見稿）》意見的函，意見反饋截止時間為2023年3月20日。

與《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》（GB 25596-2010）相比，主要有七點變化，具體內容如下：

一、 修改了術語和定義，刪除了產品狀態要求，對產品狀態不再限制于液態或粉狀；

說明：

1. 與普通嬰幼兒配方食品標準保持一致；

2. 基于生產工藝的不斷發展以及消費者對多元化產品的需求；

3. 全球標準均未對產品狀態進行規定；

二、 特殊醫學用途嬰兒配方食品的類別從6個擴展為13個

說明：

1. 征求意見稿新增了：①生酮配方、②防反流配方、③脂肪代謝異常配方、④高能量配方、⑤蛋白質組件和⑥中鏈脂肪組件，并明確了技術指標；

2.  原“乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方”被拆分成了兩個獨立的類別：①乳蛋白深度水解配方，②氨基酸配方。

3. 與GB 25596-2010及其問答相比，新增了部分食品類別的技術要求，具體如下：

三、 碳水化合物來源新增限制，不應使用蔗糖和果糖作為碳水化合物來源；

說明：

原標準中僅規定不應使用果糖作為碳水化合物來源。這一變化與普通嬰幼兒配方食品標準的變化是一致的。

四、 調整或增加了必需成分中的部分營養素的最小值或最大值

說明：征求意見稿中對必須成分的含量范圍進行了調整，變化較大的幾個營養素如下：

1. 能量值的上限增加，由250-295kJ/100ml變為250-314kJ/100ml;
2. 蛋白質和脂肪的含量區間變大，蛋白質由0.45-0.70g/100kJ變為0.43-0.84g/100kJ，脂肪由1.05-1.40g/100kJ變為0.84-1.43g/100kJ；
3. 刪除了“鈉”和“氯”的下限要求，鈉由5-14mg/100kJ變為N.S-20mg/100kJ，氯由12-38mg/100kJ變為N.S-52mg/100kJ；
4. 膽堿由可選擇性成分變為必需成分。

五、 調整了可選擇性成分的部分營養素的最大值或最小值

說明：征求意見稿同樣對可選擇性成分的含量范圍進行了調整，變化較大的幾個營養素如下：

1. 增加了牛磺酸的下限值，由N.S-3mg/100kJ變為0.8-4.0mg/100kJ;
2. 更改了DHA和ARA的單位，由“%總脂肪酸”改為“mg/100kJ或mg/100kcal”，與其他營養素的單位保持統一。同時，增加了DHA的下限。

六、 污染物限量要求由列表說明改為“應符合GB 2762的規定”，鉛限量將由“≤0.15mg/kg”調整為“≤0.08mg/kg”

說明：GB 2762-2022更新版將于2023年6月30日開始實施，便于后續《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》污染物要求與GB 2762內容保持一致。

七、 標簽標識增加新要求：防反流配方食品標簽中應標識產品的粘稠度。

官方鏈接：

• 食品安全國家標準審評委員會秘書處關于征求《食品中亞硝酸鹽限量》等38項食品安全國家標準（征求意見稿）意見的函

征求意見稿及編制說明：

• 食品安全國家標準 特殊醫學用途嬰兒配方食品通則

相關推薦：

• 市場監管總局關于發布《特殊醫學用途配方食品標識指南》的公告
• 市場監管總局關于公開征求《特殊醫學用途配方食品標識指南（征求意見稿）》意見的公告