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英文名稱：Examination Rules of Production License for Infant Formula Milk Powder (2022 version)

發布時間：2022/11/18

實施時間：2022/11/18

發布單位：國家市場監督管理總局

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第一章 總 則

第一條 為進一步嚴格嬰幼兒配方乳粉生產許可條件，強化企業食品安全主體責任，推動產業高質量發展，依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等法律法規規章的規定，制定本細則。

第二條 本細則適用于市場監督管理部門組織對嬰幼兒配方乳粉生產許可、變更許可和延續許可等審查工作。

第三條 本細則中所稱嬰幼兒配方乳粉是指以牛（羊）乳及（或）其乳蛋白制品為主要蛋白來源，加入適量的維生素、礦物質和（或）其他原料，僅用物理方法生產加工制成的適用于0～36月齡嬰幼兒食用的粉狀嬰幼兒配方食品。嬰幼兒配方乳粉分為嬰兒配方乳粉（0～6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6～12月齡，2段）和幼兒配方乳粉（12～36月齡，3段）。

第四條 嬰幼兒配方乳粉的申證類別為嬰幼兒配方食品，類別名稱為嬰幼兒配方乳粉，類別編號2901。嬰幼兒配方乳粉生產許可食品類別、類別名稱、品種明細等見表1。

表 1 嬰幼兒配方乳粉生產許可食品類別目錄列表

第五條 嬰幼兒配方乳粉生產企業（以下簡稱“企業”）應當符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范要求，實施危害分析與關鍵控制點體系。僅有包裝場地、工序、設備，沒有完整生產工藝條件的，不予生產許可。不得使用已經符合嬰幼兒配方食品安全國家標準的復合配料作為原料生產嬰幼兒配方乳粉。

第六條 本細則所稱基粉，是指以牛乳或者羊乳及其乳蛋白制品（乳清粉、乳清蛋白粉、全脂乳粉、脫脂乳粉等）為主要原料，加入營養素和（或）其他輔料，經濕法工藝加工而成的用于其他企業生產嬰幼兒配方乳粉的復合配料。

第七條 本細則中引用的文件、標準通過引用成為本細則的內容。凡是引用文件、標準，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細則。

具體內容詳見下載文件。