市場監管總局關于公開征求《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見稿）》意見的通知

為加強藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告監督管理，市場監管總局組織對《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》進行修訂，起草了《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。公眾可通過以下途徑和方式提出意見：

1.  登錄中華人民共和國司法部 、中國政府法制信息網（點擊查看），進入首頁主菜單的“立法意見征集”欄目提出意見。

2.  登錄國家市場監督管理總局網站（點擊查看）,通過首頁“互動”欄目中的“征集調查”提出意見。

3.  通過電子郵件發送至ggsjcc@samr.gov.cn，郵件主題請注明“《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見稿）》公開征集意見”字樣。

4.  通過信函郵寄至：北京市西城區三里河東路8號，國家市場監督管理總局廣告監管司（郵政編碼：100820）。請在信封上注明“《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見稿）》公開征集意見”字樣。

意見反饋截止時間為2023年6月28日。

市場監管總局

2023年5月29日

藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理辦法主要修訂內容

（一）嚴格廣告監管執法。

一是加強廣告引證內容監管，明確“三品一械”廣告中不得含有超出說明書以外的理論引用、觀點表述，或者引用文獻、研究報告、實驗證明等收載的內容。

二是加強未成年人權益保護，明確廣告中不得利用未成年人介紹“三品一械”產品。

三是嚴格保健功能聲稱監管，落實《食品安全法實施條例》關于“對保健食品之外的其他食品，不得聲稱具有保健功能”有關要求，明確保健食品以外的其他食品廣告不得聲稱具有保健功能，也不得借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示其具有保健功能。

四是加強網絡直播監管，銜接《廣告法》、《互聯網廣告管理辦法》有關要求，禁止在網絡直播中以介紹健康、養生知識等形式變相發布“三品一械”廣告，明確不得利用廣告代言人在網絡直播中為“三品一械”產品作推薦、證明。

五是嚴格廣告發布行為監管，加強廣告審查管理與產品注冊管理環節的銜接，完善廣告注銷、停止發布等制度，強化動態管理。

（二）便利企業經營活動。

一是根據企業開展經營活動實際需要，在嚴格按照審查通過內容發布廣告的原則性規定基礎上，增加例外情形，允許企業在符合相應條件的前提下，對視頻、圖片的長寬比、文字字體或者背景顏色以及產品價格、線上線下銷售地址、門店名稱、聯系電話、配送方式以及網絡鏈接、二維碼等內容進行調整。

二是增加無需申請廣告審查的情形，明確企業依據相關法律、行政法規、部門規章、強制性國家標準有關規定要求，在其經營場所或者自建網站、公眾號、網絡店鋪頁面、應用程序等自有互聯網媒介客觀展示產品名稱、價格、標簽、規格、等級、使用方法、說明書、支付和送貨方式、售后服務等應當展示、標示、告知信息的，無需申請廣告審查。

三是優化廣告批準文號有效期制度，針對企業反映產品注冊證明文件、生產許可文件等臨近到期時，申請批準的廣告有效期過短問題，對廣告批準文號有效期進行調整，增強企業廣告活動的穩定性，減輕企業更換廣告物料等負擔。

（三）完善廣告審查制度。

一是完善“三品一械”廣告應當顯著標明內容有關規定，更好保障消費者知情權。

二是針對廣告中含有二維碼、網絡鏈接等鏈接標識問題，明確有關責任義務。

三是完善廣告審查工作程序，優化廣告申請受理制度，增加廣告申請補正時限、廣告批準文號編號規則等具體規定。

附件：

• 藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理辦法 （征求意見稿）

來源： 國家市場監督管理總局

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