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英文名稱：Food Safety National Standard Young Children Formula（Draft）

狀態：征求意見

發布時間：2018/9/7

發布單位：國家衛生健康委員會,國家市場監督管理總局

食品安全國家標準

幼兒配方食品

1 范圍

本標準適用于13～36月齡幼兒食用的配方食品。

2 術語和定義

2.1 幼兒配方食品

以乳類及乳蛋白制品和/或大豆及大豆蛋白制品為主要蛋白來源，加入適量的維生素、礦物質和/或其他原料，僅用物理方法生產加工制成的產品。適用于幼兒食用，其能量和營養成分能滿足正常幼兒的部分營養需要。

3 技術要求

3.1 原料要求

3.1.1 產品中所使用的原料應符合相應的安全標準和/或相關規定，應保證幼兒的安全、滿足營養需要，不應使用危害幼兒營養與健康的物質。

3.1.2 不應使用氫化油脂。

3.1.3 不應使用經輻照處理過的原料。

3.2 感官要求

幼兒配方食品的色澤、滋味、氣味、組織狀態、沖調性應符合相應產品的特性，不應有正常視力可見的外來異物。

3.3 必需成分

3.3.1 產品中所有必需成分對幼兒的生長和發育是必需的。

3.3.2 產品在即食狀態下每100mL所含的能量應在250 kJ (60 kcal) ～334 kJ (80 kcal) 范圍。能量的計算按每100mL產品中蛋白質、脂肪、碳水化合物的含量，分別乘以能量系數17 kJ/g、37 kJ/g、17 kJ/g (膳食纖維的能量系數為8 kJ/g)，所得之和為千焦/100毫升(kJ/100mL)值，再除以4.184為千卡/100毫升(kcal/100mL)值。

3.3.3 產品中每100 kJ (100 kcal) 所含蛋白質、脂肪和碳水化合物的量應符合表1的規定。

表1 蛋白質、脂肪和碳水化合物指標

營養素	指標				檢測方法
	每100 kJ		每100 kcal
	最小值	最大值	最小值	最大值
蛋白質 = 1 \* GB3 a /(g)	0.43	0.96	1.8	4.0	GB 5009.5
脂肪b /(g)	0.84	1.43	3.5	6.0	GB 5009.6
其中：亞油酸/(g)	0.07	0.33	0.3	1.4	GB 5009.168
a-亞麻酸/(mg)	12	N.S. c	50	N.S. c
亞油酸與a-亞麻酸比值	5:1	15:1	5:1	15:1	—
碳水化合物d,e/(g)	1.8	3.6	7.5	15.0	—
= 1 \* GB3 a 蛋白質含量的計算，應以氮(N)× 6.25。 b 反式脂肪酸含量≤總脂肪酸的3%。總脂肪酸指C4~C24脂肪酸的總和。 c N.S.為沒有特別說明。 d 對于乳基幼兒配方食品（無乳糖和低乳糖產品除外），乳糖占碳水化合物總量應≥50%。（固態無乳糖配方食品中乳糖含量應≤0.5 g/100 g；固態低乳糖配方食品中乳糖含量應≤2 g/100 g） e 碳水化合物的含量A1，按式(1)計算： A1 = 100 - (A2 + A3 + A4 + A5 + A6 ) ………………………………(1) 式中： A1——碳水化合物的含量，g/100g； A2——蛋白質的含量，g/100g； A3——脂肪的含量，g/100g； A4——水分的含量，g/100g； A5——灰分的含量，g/100g； A6——膳食纖維的含量(以低聚糖和/或多聚糖的添加量計)，g/100g。

3.3.4 維生素：應符合表2的規定。

表2 維生素指標

營養素	指標				檢測方法
	每100 kJ		每100 kcal
	最小值	最大值	最小值	最大值
維生素A/(mg RE) = 1 \* GB3 a	18	43	75	180	GB 5009.82
維生素D/(mg) = 2 \* GB3 b	0.48	1.20	2.0	5.0	GB 5009.82
維生素E /(mg a-TE) = 3 \* GB3 c	0.14	1.20	0.6	5.0	GB 5009.82
維生素K1/(µg)	0.96	6.45	4.0	27.0	GB 5009.158
維生素B1/(µg)	14	72	60	300	GB 5009.84
維生素B2/(µg)	19	155	80	650	GB 5009.85
維生素B6/(µg)	11.0	41.8	46	175	GB 5009.154

表2（續）

維生素B12/(µg)	0.041	0.478	0.17	2.00	GB 5413.14
煙酸(煙酰胺) = 4 \* GB3 d/(µg)	110	359	460	1500	GB 5009.89
葉酸/(µg)	2.4	12.0	10	50	GB 5009.211
泛酸/(µg)	96	478	400	2000	GB 5009.210
維生素C/(mg)	2.4	16.7	10	70	GB 5413.18
生物素/(µg)	0.41	2.39	1.7	10.0	GB 5009.259
= 1 \* GB3 a RE為視黃醇當量。1 mg RE =1mg 全反式視黃醇(維生素A)= 3.33 IU 維生素A。維生素A只包括預先形成的視黃醇，在計算和聲稱維生素A活性時不包括任何類胡蘿卜素組分。 = 2 \* GB3 b 鈣化醇，1mg 維生素D = 40 IU 維生素D。 = 3 \* GB3 c 1 mg d-a-生育酚= 1 mg a–TE(a–生育酚當量)； 1 mg dl-a–生育酚= 0.74 mg a–TE(a–生育酚當量)。 = 4 \* GB3 d 煙酸不包括前體形式。

3.3.5 礦物質：應符合表3的規定。

表3 礦物質指標

營養素	指標				檢測方法
	每100 kJ		每100 kcal
	最小值	最大值	最小值	最大值
鈉/(mg)	N.S. = 1 \* GB3 a	20	N.S. = 1 \* GB3 a	84	GB 5009.91 GB 5009.268
鉀/(mg)	18	69	75	290	GB 5009.91 GB 5009.268
銅/(µg)	6.9	34.9	29	146	GB 5009.13 GB 5009.268
鎂/(mg)	1.4	4.3	6.0	18.0	GB 5009.241 GB 5009.268
鐵/(mg)	0.24	0.60	1.0	2.5	GB 5009.90 GB 5009.268
鋅/(mg)	0.10	0.31	0.40	1.30	GB 5009.14 GB 5009.268
鈣/(mg)	17	50	71	210	GB 5009.92 GB 5009.268
磷/(mg)	8	26	35	110	GB 5009.87 GB 5009.268
鈣磷比值	1.2:1	2:1	1.2:1	2:1	—
碘/(µg)	1.4	14.1	6	59	GB 5009.267
氯/(mg)	N.S. = 1 \* GB3 a	52	N.S. = 1 \* GB3 a	218	GB 5009.44
= 1 \* GB3 a N.S.為沒有特別說明。

3.4 可選擇成分

3.4.1 除了3.3中必需成分外，如果在產品中選擇添加或標簽中標示含有表4中的一種或多種成分，其含量應符合表4的規定。

3.4.2 如果在產品中添加除表4之外的其它物質，應符合國家相關規定。

表4 可選擇成分指標

可選擇成分	指標				檢測方法
	每100 kJ		每100 kcal
	最小值	最大值	最小值	最大值
硒/(µg)	0.48	1.91	2.0	8.0	GB 5009.93 GB 5009.268
膽堿/(mg)	4.8	23.9	20	100	GB 5413.20
錳/(µg)	0.24	23.90	1.0	100.0	GB 5009.242 GB 5009.268
肌醇/(mg)	1.0	9.6	4	40	GB 5009.270
牛磺酸/(mg)	0.8	4.0	3.5	16.7	GB 5009.169
左旋肉堿/(mg)	0.3	1.5	1.3	6.3	GB 29989
二十二碳六烯酸(DHA) /(mg)	N.S. a	9.6	N.S. a	40	GB 5009.168
二十碳四烯酸(AA/ARA)/(mg)	N.S. a	19.1	N.S. a	80	GB 5009.168
a N.S.為沒有特別說明。

3.5 其他指標：應符合表5的規定。

表5 其他指標

項目	指標	檢測方法
水分/(％) = 1 \* GB3 a ≤	5.0	GB 5009.3
灰分固態產品/(%) ≤ 液態產品(按總干物質計)/(%) ≤		GB 5009.4
	5.0
	5.3
雜質度 = 2 \* GB3 b		GB 5413.30
固態產品/(mg/kg) ≤	12
液態產品/(mg/kg) ≤	2
= 1 \* GB3 a 僅限于固態產品。 = 2 \* GB3 b 不適用于添加蔬菜和水果的產品。

3.6 污染物限量：應符合GB 2762的規定。

3.7 真菌毒素限量：應符合GB 2761的規定。

3.8 微生物限量：固態產品的微生物指標應符合表6的規定，液態產品的微生物指標應符合商業無菌的要求，按GB 4789.26 規定的方法檢測。

表6 微生物限量指標

項目	采樣方案 = 1 \* GB3 a及限量(若非指定，均以CFU/g或CFU/mL表示)				檢測方法
項目	n	c	m	M	檢測方法
菌落總數 = 2 \* GB3 b	5	2	1000	10000	GB 4789.2
大腸菌群	5	2	10	100	GB 4789.3平板計數法
沙門氏菌	5	0	0/25g	－	GB 4789.4
a 樣品的分析及處理按GB 4789.1和GB 4789.18執行。 b 不適用于添加活性益生菌的產品 [添加的每種活性益生菌的活菌數應≥106 CFU/ g (mL)]。

3.9 食品添加劑和營養強化劑

3.9.1 食品添加劑和營養強化劑的使用應符合GB 2760和GB 14880的規定。

3.9.2 食品添加劑和營養強化劑的質量應符合相應的標準和/或有關規定。

3.10 脲酶活性：以大豆或大豆制品作為蛋白質來源的產品中中脲酶活性應符合表7的規定。

表7 脲酶活性指標

項目	指標	檢測方法
脲酶活性定性測定	陰性	GB5413.31 = 1 \* GB3 a
= 1 \* GB3 a 液態產品的取樣量應根據干物質含量進行折算。

4 其他

4.1 標簽

4.1.1 產品標簽應符合GB 13432和/或有關規定，必需成分和可選擇成分含量標識應增加“100千焦(100kJ)”含量的標示。

4.1.2 標簽中應注明產品的類別、屬性(如產品狀態)和適用年齡。

4.2 使用說明

4.2.1 有關產品使用、配制指導說明及圖解、貯存條件應在標簽上明確說明。當包裝最大表面積小于100cm2或產品質量小于100g時，可以不標示圖解。

4.2.2 指導說明應對不當配制和使用不當可能引起的健康危害給予警示說明。

4.3 包裝

可以使用食品級或純度≥99.9%的二氧化碳和/或氮氣作為包裝介質。

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