為規范和加強對醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家食品藥品監督管理總局依據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及具體管理要,在 2015年陸續了一些產品的醫療器械技術指導原則征求意見稿。這些意見稿已經在2016年第一季度陸續發布最終版,匯總如下:
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來源
瑞旭技術
作者
CIRS
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