序號 | 編號 | 分類 | 產品名稱 |
1 | 6820 | 普通診察器械 | 單用聽診器 |
2 | 6820 | 普通診察器械 | 二用聽診器 |
3 | 6820 | 普通診察器械 | 三用聽診器 |
4 | 6827 | 中醫器械 | 火罐 |
5 | 6827 | 中醫器械 | 真空拔罐器 |
6 | 6827 | 中醫器械 | 火罐瓶 |
7 | 6827 | 中醫器械 | 負壓罐 |
8 | 6827 | 中醫器械 | 負壓拔罐器 |
9 | 6827 | 中醫器械 | 刮痧板 |
10 | 6827 | 中醫器械 | 刮痧器 |
11 | 6827 | 中醫器械 | 刮痧砭板 |
12 | 6856 | 病房護理設備及器具 | 充氣防褥瘡床墊 |
13 | 6856 | 病房護理設備及器具 | 防褥瘡氣床墊 |
14 | 6864 | 醫用衛生材料及敷料 | 彈性創可貼 |
15 | 6864 | 醫用衛生材料及敷料 | 防水創可貼 |
16 | 6864 | 醫用衛生材料及敷料 | 棉布創可貼 |
17 | 6864 | 醫用衛生材料及敷料 | 透氣創可貼 |
18 | 6864 | 醫用衛生材料及敷料 | 橡皮膏 |
19 | 6864 | 醫用衛生材料及敷料 | 創口貼 |
20 | 6866 | 醫用高分子材料及制品 | 醫用陰道洗滌器 |
21 | 6866 | 醫用高分子材料及制品 | 醫用陰道沖洗器 |
22 | 6858 | 醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 | 醫用冰袋 |
23 | 6858 | 醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 | 醫用冰墊 |
24 | 6858 | 醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 | 醫用冰帽 |
25 | 6864 | 醫用衛生材料及敷料 | 醫用檢查墊 |
26 | 6864 | 醫用衛生材料及敷料 | 婦科檢查墊 |
27 | 6864 | 醫用衛生材料及敷料 | 醫用護理墊(看護墊) |
- 產品為臺灣產;
- 產品取得臺灣地區食品藥品監管部門批準可上市銷售;
- 須為首批27個品種中的產品(見上表);
- 須在福建省設立代表機構或指定在福建省工商登記的企業法人作為代理人。
另外,福建省局對部分臺灣產第一類醫療器械的備案嚴格按照CFDA發布的關于第一類醫療器械備案有關事項的公告中對進口第一類醫療器械備案要求進行。如果您有關于臺灣產第一類醫療器械備案問題,歡迎咨詢瑞旭技術。