國家食品藥品監督管理總局17日宣布,3月中旬始,將在全國集中開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動,重點整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等5種行為。
按照分類管理,我國醫療器械分為3類,第一類是通過常規的管理足以保障其安全性、有效性的醫療器械;第二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械;第三類是指植入人體用于支持維持生命或者對人體具有潛在危險,通過管理要對其安全性、有效性必須采取嚴格控制的醫療器械。
國家食品藥品監督管理總局17日宣布,3月中旬始,將在全國集中開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動,重點整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等5種行為。
按照分類管理,我國醫療器械分為3類,第一類是通過常規的管理足以保障其安全性、有效性的醫療器械;第二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械;第三類是指植入人體用于支持維持生命或者對人體具有潛在危險,通過管理要對其安全性、有效性必須采取嚴格控制的醫療器械。
掃描下方的二維碼訂閱“CIRS醫械合規動態”!實時傳遞最新醫療器械監管法規動態,分享醫療器械注冊成功經驗及經典案例跟蹤醫療器械最新產品安全與法規監管動態,獲得最新一手資訊。