2018年3月19日,CFDA發布了14項醫療器械產品的準產批件。
序號 | 受理號 | 產品名稱 | 申請人 |
1 | CQZ1600127 | 凡士林紗布 | 江西格美醫療用品有限公司 |
2 | CQZ1600149 | 頸椎前路釘板系統 | 上海凱利泰醫療科技股份有限公司 |
3 | CQZ1600159 | 可吸收內固定釘板系統 | 天津博碩倍生物科技有限公司 |
4 | CQZ1600178 | 金屬鎖定接骨板釘系統 | 上海凱利泰醫療科技股份有限公司 |
5 | CQZ1600238 | 金屬交鎖髓內釘 | 上海凱利泰醫療科技股份有限公司 |
6 | CQZ1600246 | 水膠體敷料 | 江蘇諾瓦立醫療用品有限公司 |
7 | CQZ1600249 | 導管鞘 | 杭州啟明醫療器械有限公司 |
8 | CQZ1600318 | 可控彎導引鞘組 | 心諾普醫療技術(北京)有限公司 |
9 | CQZ1600392 | 一次性使用自動排氣止液精密輸液器 帶針 | 浙江京環醫療用品有限公司 |
10 | CQZ1600415 | PTCA導引導絲 | 蘇州萊諾醫療器械有限公司 |
11 | CQZ1600435 | 金屬纜索系統 | 大博醫療科技股份有限公司 |
12 | CQZ1600479 | 外周球囊擴張導管 | 浙江歸創醫療器械有限公司 |
13 | CQZ1700238 | 凝膠敷料 | 施樂輝醫用產品(蘇州)有限責任公司 |
14 | 準 15-1748 | 金屬直型接骨板 | 四川阿爾泰醫療器械有限公司 |