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近年來，在政策驅動下，產品創新成為醫療器械發展的主要驅動力，據國家藥監局《2023年度醫療器械注冊工作報告》，2023年，國家藥監局共批準創新醫療器械產品61個，主要為有源手術器械、無源植入器械、醫用軟件、醫用成像器械和放射治療器械，創新醫療器械在研發、創新申報及注冊申報過程有特殊的要求。

為了幫助企業更好的了解創新醫療器械研發、創新申報和注冊流程和要求，確保創新醫療器械快速合規獲得批準，瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司將于2024年7月12日下午組織一期“創新醫療器械研發、申報及注冊的流程和要求”的線上研討會。

會議主題

創新醫療器械研發、申報及注冊的流程和要求

- 創新醫療器械研發流程和要求

- 醫療器械創新申報政策、流程和要求

- 創新醫療器械注冊流程和注意事項

- 創新醫療器械注冊案例分析及常見問題

會議安排

u 會議時間：2024年07月12日（星期五）15:00-16:30

u 會議方式：網絡會議

u 會議收費：直播免費

u 組織機構：瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司

u 聯系方式：汪經理杭州：0571-8720 6527 北京：010-6398 4062 郵箱：md@jianzaoshiwang.cn

會議議程

會議時間

主題報告

講師

15：00-16：20

創新醫療器械研發、申報及注冊的流程和要求

- 創新醫療器械研發流程和要求

- 醫療器械創新申報政策、流程和要求

- 創新醫療器械注冊流程和注意事項

- 創新醫療器械注冊案例分析及常見問題

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戴清楠｜瑞旭集團

醫療器械高級注冊專員

16:20-16:30

Q&A

參會方式

請用微信掃描下方二維碼或點擊下方鏈接進行報名：

參會二維碼：

創新報名二維碼.png

參會鏈接：https://xzmau.xetlk.com/sl/3e9IkL

注意：請按要求填寫內容，確保聯系方式準確，我們會在會議開始前提醒加入會議。

參會企業可通過添加以下微信加入討論群--“注冊專員群”

微信二維碼-張九江.png

關于我們｜瑞旭集團

瑞旭集團（CIRS）創立于2007年，是一家專業的產品合規技術服務機構，北京西爾思科技有限公司是瑞旭集團旗下專注于醫療器械技術服務CRO平臺，依托專業醫療器械實驗室和檢測、體系、注冊、臨床和法規專業團隊，為國內外醫療器械企業提供研發生產、檢驗檢測、臨床評價、臨床試驗、質量體系、注冊申報、法規及技術培訓等全產業一體化解決方案，幫助企業推動醫療器械創新和產業化，并快速合規獲得市場準入。

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醫療器械

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