依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》(國家藥監局2018年第83號公告)要求,創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入特別審查程序,現予以公示。 1.產品名稱:質子治療系統 申 請 人:上海艾普強粒子設備有限公司 2.產品名稱:模塊內嵌主動脈弓覆膜支架系統 申 請 人:杭州唯強醫療科技有限公司 3.產品名稱:主動脈覆膜支架系統 申 請 人:先健科技(深圳)有限公司 公示時間:2021年1月11日至2021年1月25日 公示期內,任何單位和個人有異議的,可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業務部反映。 聯 系 人:李文霞 電話:010-86452913 地址:北京市海淀區氣象路50號院1號樓 國家藥品監督管理局 醫療器械技術審評中心 2021年1月11日 |
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來源 CMDE
作者 CIRS
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