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來源 CFDA網站
作者 CFDA
依據國家食品藥品監督管理總局《創新醫療器械特別審批程序(試行)》(食藥監械管〔2014〕13號)要求,創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審批申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入特別審批程序,現予以公示。
1.產品名稱:具有精確標測腎交感神經功能的消融導管和神經刺激射頻消融儀
申 請 人:蘇州信邁醫療器械有限公司
2.產品名稱:恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀
申 請 人:博奧生物集團有限公司
3.產品名稱:兒童型智能控制洗胃機
申 請 人:天津市同業科技發展有限公司
公示時間:2015年2月3日至2015年2月15日
公示期內,任何單位和個人有異議的,可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業務處反映。
聯 系 人:賈健雄
電 話:010-68390634
傳 真:010-68390777
電子郵箱:jiajx@cmde.org.cn
地 址:北京市西城區車公莊大街9號五棟大樓B3座302室
郵 編:100044
國家食品藥品監督管理總局
醫療器械技術審評中心
2015年2月2日
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