2024年4月上海市進行了醫療器械注冊收費標準的更新,將醫療器械注冊收費降低,瑞旭集團更新了各省市最新醫療器械注冊行政審批收費標準,供有需求企業查詢收藏。
全國各省注冊費用匯總表如下:(更新至2024年4月)
國家收費標準
產品 |
首次注冊 |
變更注冊 |
延續注冊 (五年一次) |
臨床試驗申請費 (高風險醫療器械) |
其他 |
國產III類 |
153600 |
50400 |
40800 |
43200 |
小微企業創新醫療器械注冊申請,免費 |
進口II類 |
210900 |
42000 |
40800 |
-- |
/ |
進口III類 |
308800 |
50400 |
40800 |
43200 |
/ |
各省收費標準
省份 |
首次注冊 |
變更注冊 |
延續注冊 |
更新日期 |
遼寧 |
50000 |
21000 |
21000 |
2023.07.20 小微企業申請創新醫療器械產品注冊免收首次注冊費。 |
云南 |
42800 |
17500 |
17500 |
2018.04.03 |
貴州 |
42900 |
17600 |
17600 |
2020.10.30 |
廣西 |
30280 |
12640 |
12560 |
2023.05.11 1、小微企業免首次注冊費 2、對創新醫療器械產品免收首次注冊費 3、對上一年度虧損企業(需提供相關稅務證明等)免收下一年度注冊費。 |
重慶 |
39000 |
16000 |
16000 |
2023.11.13 |
四川 |
39500 |
16500 |
16500 |
2021.03.24 小微企業創新醫療器械注冊申請,免費 |
湖南 |
50400 |
21140 |
21000 |
2023.03.28 創新醫療器械產品審批的產品,免收首次注冊費 |
廣東 |
57260 |
23940 |
23800 |
2019.01.13 |
黑龍江 |
33120 |
14030 |
13800 |
2020.11.11 |
天津 |
0 |
0 |
0 |
2019.01.01 |
寧夏 |
15000 |
6500 |
6500 |
2019.12.18 |
江蘇 |
59150 |
19678 |
19656 |
2023.01.19 小微企業免首次注冊費 |
河北省 |
0 |
0 |
0 |
2021.08.16 |
吉林 |
0 |
0 |
0 |
2020.02.10 |
陜西 |
0 |
0 |
0 |
2020.01.01 |
安徽 |
50050 |
20930 |
20790 |
2019.11.1 小微企業優先審批產品免收首次注冊費 |
浙江 |
46011 |
15405 |
15288 |
2023.02.22 |
北京 |
0 |
0 |
0 |
2019.05.01 |
內蒙古 |
0 |
0 |
0 |
2019.09.17 |
山東 |
32200 |
13440 |
13300 |
2023.08.14 |
海南 |
40670 |
16850 |
16709 |
2021.07.01 小微企業免收醫療器械產品首次注冊費 |
上海 |
23005.5 |
9628.5 |
9555 |
2024.04.01 |
江西 |
54670 |
22890 |
22680 |
2020.02.21 小微企業提出的創新醫療器械產品首次注冊申請免收注冊費 |
福建 |
51900 |
21800 |
21500 |
2020.02.14 |
山西 |
25389 |
9765 |
9765 |
2022.04.15 |
湖北 |
0 |
0 |
0 |
2016.07.26 |
河南 |
0 |
0 |
0 |