為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《血管內導管同品種對比臨床評價技術審查指導原則》,現予發布。
特此通告。
國家藥監局
2021年9月2日
附件:血管內導管同品種對比臨床評價技術審查指導原則(掃描以下二維碼獲取)
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《血管內導管同品種對比臨床評價技術審查指導原則》,現予發布。
特此通告。
國家藥監局
2021年9月2日
附件:血管內導管同品種對比臨床評價技術審查指導原則(掃描以下二維碼獲取)
掃描下方的二維碼訂閱“ CIRS醫械合規動態 ”!實時傳遞最新醫療器械監管法規動態,分享醫療器械注冊成功經驗及經典案例跟蹤醫療器械最新產品安全與法規監管動態,獲得最新一手資訊。