為規范和指導真實世界數據在醫療器械臨床評價中的應用,按照國家藥品監督管理局中國藥品監管科學行動計劃工作安排,國家藥監局組織制定了《真實世界數據用于醫療器械臨床評價技術指導原則(試行)》,現予發布。
特此通告。
附件:真實世界數據用于醫療器械臨床評價技術指導原則(試行).doc
國家藥監局
2020年11月24日
為規范和指導真實世界數據在醫療器械臨床評價中的應用,按照國家藥品監督管理局中國藥品監管科學行動計劃工作安排,國家藥監局組織制定了《真實世界數據用于醫療器械臨床評價技術指導原則(試行)》,現予發布。
特此通告。
附件:真實世界數據用于醫療器械臨床評價技術指導原則(試行).doc
國家藥監局
2020年11月24日
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