国产精品无码不卡视频丨国产精品青草久久久久影视福利丨无码专区男人本色丨成人无码小视频在线观看丨水蜜桃美女啪啪视频丨精品毛片一区二区三区丨99re视频在线只有精品丨日韩欧美精品有码在线 【官方回答】醫療器械臨床試驗質量管理規范

臨床試驗中，數據是否可以都在一個中心收集，也就是進行單中心試驗？

        近期，在新版《醫療器械臨床試驗質量管理規范》培訓班上，有不少針對醫療器械臨床試驗的好問題，瑞旭集團整理了一下，以供分享。

       問題：多中心試驗，在各中心收樣基本完成時，發現難收的樣本量不足，我可以選在只在一個中心收集這些難收的樣本嗎？（也就是是否可以在單中心收集數據？單中心試驗）

       回答：難以收集的情況下，中心越多越容易收集到，從滿足技術審評要求、證明產品臨床性能的角度來講，應該克服一下困難，多跟中心溝通，盡所能的收集，如果只在一個中心收集的話，收集到滿足要求的病例數難度增加，另外所有的特定病例都只在一個中心呈現，審評會認為并沒有在多個中心驗證。臨床試驗的目的就是對各式各樣的病例，對各種情況，都希望在至少三家機構有一個多中心的驗證，避免造成中心效應，所以還是建議進行多中心的收集。

     分析：從回答看，NMPA希望能進行多中心試驗。臨床試驗的目的就是針對各種各樣的病例，對各種情況，都有驗證，避免造成中心效應。