為規范醫療器械的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《纖維蛋白單體測定試劑注冊審查指導原則》等27項醫療器械產品注冊審查指導原則(附件),現予發布。
特此通告。
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2022年9月9日
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【指導原則下載請掃描下方二維碼】
為規范醫療器械的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《纖維蛋白單體測定試劑注冊審查指導原則》等27項醫療器械產品注冊審查指導原則(附件),現予發布。
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