各有關單位:
為了規范乳腺攝影X射線系統注冊資料要求,提高技術審評工作的質量和效率,我中心組織起草了《乳腺攝影X射線系統注 冊技術審查指導原則(征求意見稿)》(附件1),即日起在網上公開征求意見。
衷心希望相關領域的專家、學者和從業人員提出意見和建議。如有意見或建議,請填寫反饋意見表(附件2),并將該表以電子郵件形式于2019年12月25日前反饋至我中心。
聯系人:張宇晶 王晶
電話:010-86452613, 010-86452603
電子郵箱:zhangyj@cmde.org.cn, wangjing@cmde.org.cn
附件:1.乳腺攝影X射線系統注冊技術審查指導原則(征求意見稿).docx
2.反饋意見表.doc
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2019年11月27日
關于公開征求《乳腺攝影X射線系統注冊技術審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知
來源 器審中心
作者 CiCi
掃描下方的二維碼訂閱“CIRS醫械合規動態”!實時傳遞最新醫療器械監管法規動態,分享醫療器械注冊成功經驗及經典案例跟蹤醫療器械最新產品安全與法規監管動態,獲得最新一手資訊。
① 凡本網注明"稿件來源:“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件,版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有,任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站,在下載使用時必須注明"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司",違者本網將依法追究責任。
② 本網未注明"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿,本網轉載出于傳遞更多信息之目的,并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用,必須保留本網注明的"稿件來源",并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源:杭州瑞旭科技集團有限公司",本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議,請及時與我們聯系。
③ 如本網轉載稿涉及版權等問題,請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。