各有關單位:
為進一步規范體外診斷試劑的注冊申報和技術審評,提高審評效率以及統一審評尺度,我中心組織起草了《體外診斷試劑許可事項變更技術審查指導原則》。經文獻匯集、企業調研、專題研究、專家討論和公開征求意見,形成了第二版征求意見稿。
為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議,推動指導原則的豐富和完善。
請將意見或建議以電子郵件的形式于2020年7月25日前反饋我中心。
聯系方式:
聯系人:包雯、熊宇婷
電 話:010-86452596、010-86452595
電子郵箱:baowen@cmde.org.cn
xiongyt@cmde.org.cn
關于公開征求《體外診斷試劑許可事項變更技術審查指導原則(第二版征求意見稿)》意見的通知
來源 技術審評中心
作者 CIRS-MD
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