生存分析(survival analyisis)是指將事件結果和這一事件經歷的時間結合起來的分析方法。起始點如疾病的確診,終點可能是痊愈,緩解,復發。中間可能經歷手術(治療),隨訪等過程。
生存分析型醫療器械涉及到眾多產品,如新冠重癥治療的ECMO 、腫瘤類、心血管類、糖尿病類等產品。目前越來越多的創新生存分析類產品出現,其在開展臨床試驗時,如何選擇試驗方法,評價指標,對照產品,如何計算病例量?為了讓企業更好的了解作為創新醫療器械如何順利完成臨床試驗,瑞旭集團-北京西爾思將于2023年2月23日舉辦一期生存分析類創新醫療器械臨床試驗技術研討會。
會議議題
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創新醫療器械臨床試驗特點
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生存分析類創新醫療器械臨床評價方式
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生存分析類醫療器械臨床試驗設計策略
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生存分析類類創新醫療器械臨床試驗質量控制要點
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生存分析類類創新醫療器械臨床試驗案例分析
會議安排
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會議時間:2023年02月23日(星期四下午)13:30-16:50
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會議方式:線上直播
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培訓收費:免費
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組織機構:瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司
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聯 系 人:張經理
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北京: 010-6398 4062 杭州: 0571-8720 6527 郵箱: md@jianzaoshiwang.cn
會議議程
會議時間 |
主題報告 |
講師 |
13:30-15:00 |
創新醫療器械臨床試驗設計思路 - 常見生存分析類醫療器械臨床試驗方式 - 生存分析類醫療器械臨床試驗設計策略 - 生存分析類器械臨床試驗案例分享 |
王卉 |
15:00-15:10 |
Q&A |
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15:10-16:40 |
創新醫療器械臨床試驗控制 - 生存分析類創新器械臨床流程簡析 - 生存分析類創新器械臨床試驗過程要點分析 - 生存分析類創新器械臨床試驗常見問題及應對策略 |
周嬡 |
16:30-16:50 |
Q&A |
報名方式
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報名鏈接:https://kzi.h5.xeknow.com/sl/2ov7oV
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如有加醫療器械臨床評價群,請掃描下方二維碼
主辦單位簡介
瑞旭集團
瑞旭集團(CIRS)創立于2007年,是一家專業的產品合規技術咨詢服務機構,其總部位于中國杭州,在愛爾蘭、英國、美國、韓國及中國北京和南京設有分支機構。
醫療器械事業部瑞旭集團旗下專業的醫療器械技術服務平臺,專注于為國內外醫療器械企業提供研發生產、檢測驗證、臨床評價、質量管理體系及注冊申報(認證)等全產業鏈技術服務。
瑞旭集團醫療器械事業部配置醫療器械專業技術服務團隊:醫療器械研發生產技術團隊、檢測評價技術團隊、臨床評價技術團隊、臨床醫學技術團隊、臨床統計與數據管理團隊、臨床運營管理團隊、法規事務(注冊&體系)團隊,為醫療器械企業提供從研發生產到臨床注冊的一站式合規技術服務。
北京西爾思科技有限公司為瑞旭集團在北京的全資子公司,公司辦公地址在國家藥監局醫療器械受理中心同一幢樓,主要為國家第三類醫療器械、進口醫療器械臨試驗及注冊提供專業化、本地化的服務。