依據醫療器械法規要求,醫療器械注冊申報人員應具有醫療器械相關專業知識,熟悉醫療器械法規標準規范、注冊申報流程和技術要求。為使從事有源醫療器械注冊工作的人員更好地理解有關政策法規,熟悉有源醫療器械注冊審評的工作程序與要求,有效提高注冊申報工作的質量與效率,由北京市藥監局主管、北京市醫療器械檢驗研究院主辦的《醫療裝備》雜志社擬定于2023年11月10日聯合瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司,在線舉辦“有源醫療器械注冊及臨床技術公益培訓”。
會議安排
會議時間:2023年11月10日
會議形式:線上直播
主辦單位:《醫療裝備》雜志社有限責任公司
承辦單位:瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司
培訓對象:有源醫療器械生產企業注冊申報人員及相關法規事務人員。
培訓費:本次培訓為公益免費培訓。
聯 系 人:張經理
北京:010-8312 3902 杭州:0571-8720 6527郵箱:md@jianzaoshiwang.cn
有源醫療器械注冊申報
| 戴清楠 瑞旭集團資深專家 | |
有源醫療器械注冊申報臨床評價
| 門穎群 瑞旭集團資深專家 | |
注:以上安排隨具體進度而調整,以培訓實際日程為準。
報名方式
請點擊以下鏈接或掃描二維碼報名:
https://xzmau.h5.xeknow.com/sl/9YBWu
可掃描以下二維碼加入“醫療器械注冊臨床專員群:
主辦單位簡介
《醫療裝備》雜志
《醫療裝備》雜志創刊于1987年,是中國生物醫學工程學會臨床醫學工程分會會刊,由北京市藥品監督管理局主管、北京市醫療器械檢驗研究院主辦。雜志定位于“關注醫療裝備行業的學術研究、促進業內跨界交流”,秉承創刊初始國家衛生部已故原衛生部部長陳敏章教授親筆題寫的“溝通信息、促進交流、為醫療裝備的現代化合理化服務”為核心理念。
創刊30余年來,《醫療裝備》雜志受到越來越多學術研究機構、企業以及全國各大醫院、醫療機構等的認可,被CNKI、萬方數據庫、《中國學術期刊綜合評價數據庫》統計源期刊、《中國核心期刊(遴選)數據庫》等數據庫收錄。
瑞旭集團(CIRS)
瑞旭集團(CIRS)創立于2007年,是一家專業的產品合規技術服務機構,總部位于中國杭州,在愛爾蘭、美國、英國、韓國及中國北京、南京、上海等地擁有多家分支機構和實驗室。
醫療器械事業部是瑞旭集團旗下專業的醫療器械技術服務平臺,依托專業的材料實驗室、動物實驗室及研發、檢測、注冊、臨床技術團隊,為國內外醫療器械研發生產企業提供研發生產、檢驗檢測、臨床評價、臨床試驗、質量體系、注冊申報、技術培訓等全產業一體化解決方案,幫助企業推動創新醫療器械安全有效,并快速合規獲得市場準入。
北京西爾思科技有限公司為瑞旭集團在北京的全資子公司,主要為國家第三類醫療器械、進口醫療器械臨試驗及注冊提供專業化、本地化的服務。