国内成年内射人妻视频_囯产无码高清无套内射视频_中文字幕高清免费日韩视频在线

各有關單位：

　　根據國家藥品監督管理局2022年度醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織編制了《髖關節假體同品種臨床評價注冊審查指導原則》等7項醫療器械注冊審查指導原則，經調研、討論，現已形成征求意見稿（附件1-7），即日起在網上公開征求意見。

　　如有意見和建議，請填寫意見反饋表（附件8），以電子郵件的形式于2022年11月21日前反饋至我中心相應聯系人。郵件主題及文件名稱請以“《XX注冊審查指導原則（征求意見稿）》意見反饋+反饋單位名稱”格式命名。

　　聯系人及方式：

　　1.髖關節假體同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）

　　聯系人：滕穎影

　　電話：010-86452516

　　電子郵箱：tengyy@cmde.org.cn

　　2.椎間融合器同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）

　　聯系人：張譯丹

　　電話：0755-83087040

　　電子郵箱：zhangyd@cmde.org.cn

　　3.正電子發射/X射線計算機斷層成像系統同品種臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)

　　4.醫用X射線診斷設備（第三類）同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）

　　聯系人：張慶

　　電話：010-86452523

　　電子郵箱：zhangqing@cmde.org.cn

　　5.激光治療設備同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）

　　聯系人：邱宏

　　電話：010-86452505

　　電子郵箱：qiuhong@cmde.org.cn

　　6.血液透析濃縮物同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）

　　聯系人：孟穎

　　電話：010-86452504

　　電子郵箱：mengying@cmde.org.cn

　　7.軟性接觸鏡同品種臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿）

　　聯系人：盧紅

　　電話：010-86452513

　　電子郵箱：luhong@cmde.org.cn

　　附件：1.髖關節假體同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）

　　　　　2.椎間融合器同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）

　　　　　3.正電子發射/X射線計算機斷層成像系統同品種臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)（下載）

　　　　　4.醫用X射線診斷設備（第三類）同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）

　　　　　5.激光治療設備同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）

　　　　　6.血液透析濃縮物同品種臨床評價注冊審查指導原則（征求意見稿）（下載）

　　　　　7.軟性接觸鏡同品種臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿）（下載）

　　　　　8.反饋意見表（下載）

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2022年10月24日

掃描下方的二維碼訂閱“CIRS醫械合規動態”！實時傳遞最新醫療器械監管法規動態，分享醫療器械注冊成功經驗及經典案例跟蹤醫療器械最新產品安全與法規監管動態，獲得最新一手資訊。

醫療器械

① 凡本網注明"稿件來源：“杭州瑞旭科技集團有限公司"的所有文字、圖片和音視頻稿件，版權均屬杭州瑞旭科技集團有限公司所有，任何媒體、網站或個人未經本網協議授權不得轉載、鏈接、轉貼或以其他方式復制發表。已經本網協議授權的媒體、網站，在下載使用時必須注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，違者本網將依法追究責任。

② 本網未注明"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司 "的文/圖等稿件均為轉載稿，本網轉載出于傳遞更多信息之目的，并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性。如其他媒體、網站或個人從本網下載使用，必須保留本網注明的"稿件來源"，并自負版權等法律責任。如擅自篡改為"稿件來源：杭州瑞旭科技集團有限公司"，本網將依法追究責任。如對稿件內容有疑議，請及時與我們聯系。

③ 如本網轉載稿涉及版權等問題，請作者在兩周內速來電或來函與杭州瑞旭科技集團有限公司聯系。

【CMDE】發布7項醫療器械產品臨床評價注冊審查指導原則（附指導原則下載）