國家藥監局關于《醫用診斷X射線輻射防護器具 第1部分:材料衰減性能的測定》等40項強制性醫療器械行業標準轉化為推薦性行業標準的公告(2019年第106號)
根據強制性標準整合精簡工作結論,國家藥監局將《醫用診斷 X 射線輻射防護器具 第1部分:材料衰減性能的測定》等40項醫療器械強制性行業標準轉化為推薦性行業標準,現予公布(見附件)。自公布之日起,上述標準代號由YY改為YY/T,標準順序號和年度代號不變。
特此公告。
附件:醫療器械強制性行業標準轉化為推薦性行業標準目錄
國家藥監局
2019年12月9日
附件
醫療器械強制性行業標準轉化為
推薦性行業標準目錄
序號 |
原標準編號 |
標準名稱 |
轉化后標準編號 |
1 |
YY 0292.1-1997 |
醫用診斷 X 射線輻射防護器具 第 1 部分:材料衰減性能的測定 |
YY/T 0292.1-1997 |
2 |
YY 0801.1-2010 |
醫用氣體管道系統終端 第 1 部分 用于壓縮醫用氣體和真空的終端 |
YY/T 0801.1-2010 |
3 |
YY 0801.2-2010 |
醫用氣體管道系統終端 第 2 部分 用于麻醉氣體凈化系統的終端 |
YY/T 0801.2-2010 |
4 |
YY 0078-1992 |
氣管異物鉗通用技術條件 |
YY/T 0078-1992 |
5 |
YY 0076-1992 |
金屬制件的鍍層分類 技術條件 |
YY/T 0076-1992 |
6 |
YY 1012-2004 |
牙科手機 聯軸節尺寸 |
YY/T 1012-2004 |
7 |
YY 0314-2007 |
一次性使用人體靜脈血樣采集容器 |
YY/T 0314-2007 |
8 |
YY 0770.1-2009 |
醫用輸、注器具用過濾材料 第 1 部分:藥液過濾材料 |
YY/T 0770.1-2009 |
9 |
YY 0770.2-2009 |
醫用輸液、注器具用過濾材料 第 2 部分:空氣過濾材料 |
YY/T 0770.2-2009 |
10 |
YY 0331-2006 |
脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法 |
YY/T 0331-2006 |
11 |
YY 0854.1-2011 |
全棉非織造布外科敷料性能要求 第 1 部分:敷料生產用非織造布 |
YY/T 0854.1-2011 |
12 |
YY0854.2-2011 |
全棉非織造布外科敷料性能要求 第 2 部分:成品敷料 |
YY/T 0854.2-2011 |
13 |
YY 0033-2000 |
無菌醫療器具生產管理規范 |
YY/T 0033-2000 |
14 |
YY 91133-1999 |
手槍式手搖骨鉆 |
YY/T 91133-1999 |
15 |
YY 0868-2011 |
神經和肌肉刺激器用電極 |
YY/T 0868-2011 |
16 |
YY 0904-2013 |
電池供電骨組織手術設備 |
YY/T 0904-2013 |
17 |
YY 0903-2013 |
腦電生物反饋儀 |
YY/T 0903-2013 |
18 |
YY 0902-2013 |
接觸式遠紅外理療設備 |
YY/T 0902-2013 |
19 |
YY 0623-2008 |
牙科材料可溶出氟的測定方法 |
YY/T 0623-2008 |
20 |
YY 0715-2009 |
牙科學 銀汞合金膠囊 |
YY/T 0715-2009 |
21 |
YY 0769-2009 |
牙科用磷酸酸蝕劑 |
YY/T 0769-2009 |
22 |
YY 0067-2007 |
微循環顯微鏡 |
YY/T 0067-2007 |
23 |
YY 0068.3-2008 |
醫用內窺鏡 硬性內窺鏡 第 3 部分 : 標簽和隨附資料 |
YY/T 0068.3-2008 |
24 |
YY 0290.1-2008 |
眼科光學 人工晶狀體 第 1 部分:術語 |
YY/T 0290.1-2008 |
25 |
YY 0290.4-2008 |
眼科光學 人工晶狀體 第 4 部分 : 標簽和資料 |
YY/T 0290.4-2008 |
26 |
YY 0290.6-2009 |
眼科光學 人工晶狀體 第 6 部分 : 有效期和運輸穩定性 |
YY/T 0290.6-2009 |
27 |
YY 0677-2008 |
液氮冷凍外科治療設備 |
YY/T 0677-2008 |
28 |
YY 0718-2009 |
眼科儀器 檢影鏡 |
YY/T 0718-2009 |
29 |
YY 0719.1-2009 |
眼科光學 接觸鏡護理產品 第 1 部分 : 術語 |
YY/T 0719.1-2009 |
30 |
YY 0719.3-2009 |
眼科光學 接觸鏡護理產品 第 3 部分 : 微生物要求和試驗方法及接觸鏡護理系統 |
YY/T 0719.3-2009 |
31 |
YY 0719.4-2009 |
眼科光學 接觸鏡護理產品 第 4 部分 : 抗微生物防腐有效性試驗及測定拋棄日期指南 |
YY/T 0719.4-2009 |
32 |
YY 0719.5-2009 |
眼 科光學 接觸鏡護理產品 第 5 部分 : 接觸鏡和接觸鏡護理產品物理相容性的測定 |
YY/T 0719.5-2009 |
33 |
YY 0719.6-2010 |
眼科光學 接觸鏡護理產品 第 6 部分:有效期測定指南 |
YY/T 0719.6-2010 |
34 |
YY 0719.7-2011 |
眼科光學 接觸鏡護理產品 第 7 部分:生物學評價試驗方法 |
YY/T 0719.7-2011 |
35 |
YY 0763-2009 |
醫用內窺鏡 照明用光纜 |
YY/T 0763-2009 |
36 |
YY 0764-2009 |
眼科儀器 視力表投影儀 |
YY/T 0764-2009 |
37 |
YY 1036-2004 |
壓陷式眼壓計 |
YY/T 1036-2004 |
38 |
YY 0755-2009 |
麻醉蒸發器 麻醉劑專用灌充系統 |
YY/T 0755-2009 |
39 |
YY 1040.2-2008 |
麻醉和呼吸設備 圓錐接頭 第 2 部分:螺紋承重接頭 |
YY/T 1040.2-2008 |
40 |
YY 0954-2015 |
無源外科植入物 -I 型膠原蛋白植入劑 |
YY/T 0954-2015 |