隨著“顏值經濟”的興起,人們對美容的需求也在不斷地提高,醫美項目的不斷豐富也為不同需求的人提供了不同的方案。相較于手術類項目,非手術類(輕醫美)具有創傷小、效果好、恢復時間短等特點,這也將使得輕醫美成為未來醫美市場的主要驅動力。
輕醫美根據原理不同,一般分為注射和光電兩大類。此文總結了已注冊的有源醫美器械。
光電醫美器械,又稱能量源醫美器械,是指運用激光、強脈沖光、射頻、超聲等光電形式用于醫療美容,作用于不同的面部層次以解決不同的問題,實現不同的醫美功效,例如表皮皮膚問題(祛斑、祛痘、美白等)、真皮層膠原蛋白(緊致除皺、刺激再生等)、皮下脂肪層(減脂瘦身)等,美白、嫩膚、抗衰、塑性等需求均可滿足。
面部層次 | 衰老體現 | |
皮膚 | 表皮層 | 膠原蛋白、玻尿酸含量減少、色素沉淀 |
真皮層 | ||
皮下淺層脂肪 | 皮下脂肪流失 | |
SMAS筋膜層 | SMAS筋膜層松弛 |
來源:《2020年中國醫療美容行業洞察白皮書》
按照能量源,光電設備主要分為光(強光)、電(射頻)、聲(超聲波)三類。光類為主流類型,其中包含LED(紅藍光)、脈沖光(光子嫩膚)、激光(皮秒、點陣等),主要用于嫩膚、脫毛、祛斑等基礎美容,其中激光應用最廣泛。射頻(熱瑪吉、熱拉提等)、超聲(超聲刀)多用于抗衰、減脂。
主要光電醫美項目如下表所示:
形式 | 工作原理 | 醫美領域應用 | 代表產品 |
激光
| 利用核心部激光器所發出的不同波段激光與生物組織間發生光電生物學效應,不傷害周邊皮膚組織 | 脫毛、去除紋身、減輕皺紋(如點陣激光)、痤瘡治療、疤痕修復等。 | 超級冰點脫毛、二氧化碳激光脫毛儀、微雕點陣王 |
紅藍光 | 紅光用于促進創面愈合;藍光用于輔助炎癥性皮膚的消炎、鎮痛 | 痤瘡治療、美白、收縮毛孔、細化皺紋等 | 紅藍光治療儀 |
脈沖光 | 由氙弧燈產生的強光,經由不同濾光片濾過,以獲取制定波長范圍的光能量,達到選擇性破壞色素、毛囊、血管等結構,同時一定程度上刺激真皮膠原纖維增生的美容效果 | 嫩膚、脫毛等 | 光子嫩膚 |
射頻 | 利用特定頻率的射頻電流(通常為200kHz以上)或電場(通常為13.56或40.68MHz)等電能作用于人體組織產生熱效應,以實現治療皮膚松弛、減輕皮膚皺紋、收縮毛孔、緊致/提升皮膚組織,或者治療痤瘡、瘢痕、或者減少脂肪(脂肪軟化或分解)等作用 | 減輕皺紋、收縮毛孔、緊致等 | 熱瑪吉、熱拉提、深藍射頻 |
聚焦超聲 | 設備從體外發射的超聲波聚焦在皮膚真皮層和皮下筋膜層區域,利用超聲波的熱效應使組織發生凝固,在真皮層和筋膜層區域打出微小的凝固點,從而激發人體的修復機制,帶動凝固點周圍大量正常組織參與修復,修復過程中引起新的膠原形成,最終實現組織的提升和改善皺紋的效果。 | 面部、頸部提拉;減脂等 | 優立塑 |
冷凍溶脂 | 利用脂肪細胞不耐冷的特點,在低溫環境下使細胞失去活性,通過新陳代謝將脂肪細胞排出體外,從而達到減脂塑性的效果 | 腹部和側腰部減脂 | 酷塑 |
目前國內已批準在中國上市的激光醫美器械中進口廠商主要是以色列飛頓(Alma)、科醫人(Lunenis)、美國賽諾秀(Cynosure)、賽諾龍(Candela)、歐洲之星等;國內廠商主要為武漢奇致激光、吉林科英激光、深圳吉斯迪等。
根據國家藥監局公開信息顯示,目前激光醫美器械已上市產品共75個,包括進口42個,國產33個。
主要廠商:
企業 | 獲批產品數量 | 代表產品 |
以色列飛頓(Alma) | 7 | 華爾茲冰點脫毛、菲蜜麗私密 |
科醫人(Lunenis) | 2 | 微雕點陣王、超脈沖點陣王 |
美國賽諾秀(Cynosure) | 8 | Picosure蜂窩皮秒 |
凱德朗(Candela) | 8 | Picoway超皮秒 |
歐洲之星 | 4 | Fotona4D |
索塔Solta | 2 | 雙波長點陣半導體激光治療儀 |
(株)路創麗公司 | 2 | 二氧化碳激光治療儀 |
阿司克萊激光 | 3 | 半導體激光脫毛機 |
武漢奇致激光 | 3 | 半導體激光脫毛、二氧化碳激光治療儀 |
吉林科英激光 | 3 | 二氧化碳激光 |
深圳吉斯迪 | 1 | 半導體脫毛 |
重慶半島醫療 | 5 | 多功能激光光電平臺、電激光生發儀 |
重慶京渝激光 | 2 | 調QNd:YAG激光治療機 |
北京宏強富瑞 | 2 | 半導體激光脫毛儀 |
目前國內已批準在中國上市的強脈沖光醫美器械中進口廠商主要是科醫人、凱德朗(Candela)等;國內廠商主要為深圳半島、湖南吉斯迪等。
根據國家藥監局公開信息顯示,目前強脈沖光醫美器械已上市產品共88個,包括進口8個,國產80個。
海外醫美強脈沖光企業:
企業 | 獲批產品數量 | 企業 | 獲批產品數量 |
科醫人(Lunenis) | 1 | 韓國愛安媞株式會社AMT Engineering Co.,Ltd. | 1 |
凱德朗(Candela) | 1 | 韓國雅元醫療器械株式會社AHWON MEDI INSTRUMENT Co., LTD. | 1 |
維鍶概念有限公司Venus Concept Ltd. | 1 | (株)路創麗公司Lutronic Corporation | 1 |
法國益愛福碧有限公司 EUROFEEDBACK | 1 | 賽盾醫療科技有限公司CyDen Ltd | 1 |
國內部分醫美強脈沖光企業:
企業 | 獲批產品數量 |
深圳半島 | 1 |
湖南吉斯迪 | 2 |
深圳吉斯迪 | 2 |
廣東龍晟 | 4 |
目前國內已批準在中國上市的射頻醫美器械中進口廠商主要是飛頓、賽諾龍、Solta等;國內廠商主要為武漢中科科理、光燚激光等。
根據國家藥監局公開信息顯示,目前射頻醫美器械已上市產品共22個,包括進口16個,國產6個。
企業 | 獲批產品數量 | 企業 | 獲批產品數量 |
飛頓(Alma) | 3 | BTL實業 | 1 |
賽諾龍 | 2 | 盈美特 | 2 |
索塔Solta | 1 | 熱芙美 | 1 |
杰希思 | 1 | 深圳半島 | 1 |
盈美司科 | 2 | 武漢中科科理 | 1 |
華諾美容 | 1 | 武漢光燚激光 | 1 |
維奧 | 1 | 德技(長沙) | 1 |
(株)路創麗 | 1 | 天津順博 | 1 |
美迪邁 | 1 |
目前國內已批準在中國上市的紅藍光醫美器械共24個,均為國內注冊產品。主要廠商為武漢中科科理、深圳吉斯迪、長沙奧科維等。
企業 | 獲批產品數量 | 企業 | 獲批產品數量 |
深圳吉斯迪 | 2 | 武漢佐盈森 | 2 |
武漢中科科理 | 1 | 威海博華 | 1 |
長沙奧科維 | 2 | 康佰貝(湖北) | 1 |
重慶京渝激光 | 2 | 希迪克康養 | 1 |
武漢優瑞 | 2 | 湖南朝道 | 1 |
湖南康萊 | 1 | 湖北益健堂 | 1 |
武漢九頭鳥 | 1 | 青島澳鼎 | 1 |
廣州華飛迪通 | 1 | 湖南繪芯醫療 | 1 |
武漢高科恒大光電 | 1 | 廣州南都 | 1 |
湖南康特瑞 | 1 |
已獲批應用于醫美領域的聚焦超聲產品為賽諾龍醫療有限公司Syneron Medical Ltd.生產的聚焦超聲減脂儀Contour I V3(型號規格:Contour I V3;注冊證編號:國械注進20183011020)。
已獲批的冷凍減脂產品僅一款,瑟爾逖美學公司ZELTIQ Aesthetics,Inc.生產的冷凍減脂儀Cryolipolysis System(商品名:酷塑)(型號規格:BRZ-CG1-CUB-220;注冊證編號:國械注進20163012363)。