01
索弗拉狄姆產品公司Sofradim Production對外科補片主動召回
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品存在封裝有誤的問題,生產商索弗拉狄姆產品公司Sofradim Production對外科補片(注冊證號:國械注進20153131128)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
02
凱文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.對酸堿度檢測系統主動召回
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品存在由于設備在操作過程中發生傾斜或彎曲可能會導致膠囊無法黏附的問題,生產商凱文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.對酸堿度檢測系統(注冊證號:國械注進20153073986)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
03
Philips Medical Systems對半自動體外除顫器主動召回
飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品存在序列號記錄有誤的問題,生產商Philips Medical Systems對半自動體外除顫器(注冊證號:國械注進20183211860、國械注進20183211856)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
04
Abbott Medical 雅培醫療器械對小型傳送系統主動召回
飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品存在序列號記錄有誤的問題,生產商Philips Medical Systems對半自動體外除顫器(注冊證號:國械注進20183211860、國械注進20183211856)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。