按照《2020年醫療器械生產企業量化分級管理實施方案》要求,我局對全市已取得《醫療器械生產許可證》(《第一類醫療器械生產備案憑證》)的440家醫療器械生產企業進行了檢查評定,以下26家醫療器械生產企業符合量化分級管理A級標準,現予公示。
1 .賽諾醫療科學技術股份有限公司
2.博奧賽斯(天津)生物科技有限公司
3.天津瑞奇外科器械股份有限公司
4 .天津市威曼生物材料有限公司
5 .天津順博醫療設備有限公司
6 .天津怡和嘉業醫療科技有限公司
7 .天津諾禾致源生物信息科技有限公司
8.丹娜(天津)生物科技有限公司
9 .天津威高藥業有限公司
10.諾和諾德(中國)制藥有限公司
11.通用電氣醫療系統(天津)有限公司
12.天津德祥生物技術有限公司
13.登士柏牙科(天津)有限公司
14.天津喜諾生物醫藥有限公司
15.天津和杰醫療器械有限公司
16.天津市索維電子技術有限公司
17.天津中生乳膠有限公司
18.天津美迪斯醫療用品有限公司
19.天津中鼎生物醫學科技有限公司
20.天津市醫好用精密塑膠科技有限公司
21.中美天津史克制藥有限公司
22.天津市金興達實業有限公司
23.嘉思特華劍醫療器材(天津)有限公司
24.天津市普光醫用材料制造有限公司
25.百康芯(天津)生物科技有限公司
26.天津超思醫療器械有限責任公司
公示期自2020年11月13日至19日止,我局將對公示期間發現的問題進行核實,并據此對以上名單做出相應調整,敬請社會各界予以監督。
監督電話:(022)235208721
通信地址:天津市藥品監督管理局,天津市南開區紅旗南路237號,郵編:300191。
特此公示。
天津市藥品監督管理局
2020年11月13日