為充分發揮法治宣傳教育基地作用,促進藥品監管人員行政執法能力持續提升,推動企業更好落實主體責任,增強人民群眾對藥品法律法規的理解,國家藥品監督管理局高級研修學院在開展學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想主題教育期間,舉辦藥品監管法規公益培訓。現將有關事宜通知如下:
一、培訓目的
本次培訓以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,以推動藥品(含醫療器械、化妝品)安全社會共治為主線,旨在加強學員對《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫療器械監督管理條例》《化妝品督管理條例》等藥品監管法律法規的理解,助力藥品行業高質量發展。
二、培訓內容
模塊一 習近平法治思想
(一)習近平法治思想系列之:中國特色社會主義法治體系建設;
(二)認真貫徹落實習近平總書記關于藥品監管工作的重要指示批示精神——全面加強藥品監管能力建設 努力推進藥品監管現代化。
模塊二 藥品監管法規
(一)《藥品管理法》解讀;
(二)《疫苗管理法》解讀;
(三)中藥材GAP重點內容介紹及實施相關政策解讀。
模塊三 醫療器械監管法規
(一)《醫療器械監督管理條例》解讀;
(二)《醫療器械注冊與備案管理辦法》解讀;
(三)第一類醫療器械備案相關要求。
模塊四 化妝品監管法規
(一) 《化妝品監督管理條例》解讀。
模塊五 行政執法
(一)《中華人民共和國行政處罰法》解讀;
(二)《最高人民法院 最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》解讀;
(三)《藥品行政法與刑事司法銜接工作辦法》解讀。
三、培訓對象
(一)各級監管部門從事藥品、醫療器械、化妝品監管工作的人員;
(二)相關行業企業從業人員;
(三)社會公眾。
四、培訓時間
2023年5月22日至8月31日。
五、學習方式
登錄國家藥品監督管理局高級研修學院網站,進入國家食品藥品安全專業技術人員培訓網(www.nmpaied.com),按照提示完成注冊后,點擊“藥品監管法規公益培訓”,即可選擇相應課程進行學習。
聯系方式:
1.技術咨詢(上網及課程觀看等技術問題)
電話:010-63365865 張老師
2.咨詢監督電話:4009001916
六、培訓證書
完成全部課程學習及教學評估后,由國家藥品監督管理局高級研修學院頒發電子培訓證書,學員可自行下載打印。
七、有關要求
本次公益網絡培訓不收取任何費用。培訓中涉及和展示的所有課件,全部知識產權及其他相關權利均歸屬于國家藥品監督管理局高級研修學院所有。未經我院許可,任何主體不得以任何方式傳播、復制發布、發表,違者將依法追究責任。