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依據“國家藥監局關于進口醫療器械產品在中國境內企業生產有關事項的公告”（2020年第104號）規定，對于進口醫療器械注冊人可通過其在境內設立的外商投資企業在境內生產第二類、第三類已獲進口醫療器械注冊證產品，可提交原進口注冊時的資料用于境內產品的注冊，簡化進口轉國產注冊要求，吸引了不少進口企業通過進口轉國產的路徑將產品國產化，實現在中國境內生產醫療器械。

為了幫助企業更好的了解醫療器械進口轉國產的適用范圍、申報要求及其路徑選擇與策略，通過簡化程序獲得國產醫療器械注冊審批，瑞旭集團-北京西爾思將于2022年12月16日下午舉辦一期“醫療器械進口轉國產專題研討會”。

本期會議主要議題

• 醫療器械進口轉國產相關法規概述

• 醫療器械進口轉國產與注冊人制度的區別

• 醫療器械進口轉國產路徑及判定策略

• 醫療器械進口轉國產要點分析及解決方案

會議安排

• 會議時間：2022年12月16日（星期五）14:00-16:00

• 會議方式：線上會議

• 培訓收費：直播免費

• 組織機構：瑞旭集團-北京西爾思科技有限公司

•  聯系人：張經理

北京： 010-6398 4062  杭州： 0571-8720 6527 郵箱：md@jianzaoshiwang.cn

會議議程

報名方式

請點擊下方鏈接或掃描下方二維碼進行報名：

 會議鏈接：https://kzi.h5.xeknow.com/sl/4re8c7

會議二維碼：

 注意：請按要求填寫內容，確保聯系方式準確，我們會在會議開始前提醒加入會議。 

如有加醫療器械注冊研討群，請掃描下方二維碼

主辦單位簡介                

瑞旭集團

瑞旭集團（CIRS）創立于2007年，是一家專業的產品合規技術咨詢服務機構，其總部位于中國杭州，在愛爾蘭、英國、美國、韓國及中國北京和南京設有分支機構。

醫療器械事業部瑞旭集團旗下專業的醫療器械技術服務平臺，專注于為國內外醫療器械企業提供研發生產、檢測驗證、臨床評價、質量管理體系及注冊申報（認證）等全產業鏈技術服務。

瑞旭集團醫療器械事業部配置醫療器械專業技術服務團隊：醫療器械研發生產技術團隊、檢測評價技術團隊、臨床評價技術團隊、臨床醫學技術團隊、臨床統計與數據管理團隊、臨床運營管理團隊、法規事務（注冊&體系）團隊，為醫療器械企業提供從研發生產到臨床注冊的一站式合規技術服務。

  北京西爾思科技有限公司為瑞旭集團在北京的全資子公司，公司辦公地址在國家藥監局醫療器械受理中心同一幢樓，主要為國家第三類醫療器械、進口醫療器械臨試驗及注冊提供專業化、本地化的服務。