依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》(總局公告2016年168號),我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形,擬定予以優先審批,現予以公示。
序號 |
受理號 |
產品名稱 |
申請人 |
同意理由 |
1 |
CQZ2000940 |
血管腔內定量血流分數測量軟件 |
博動醫學影像科技(上海)有限公司 |
該產品屬于列入國家重點研發計劃的醫療器械。 |
公示時間
:2021年1月12日至2021年1月19日
公示期內,任何單位和個人有異議的,可以填寫醫療器械優先審批項目異議表,書面提交至我中心綜合業務部。
聯 系 人
:李文霞
電話
:010-86452913
電子郵箱
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