2024年4月上海市進行了醫療器械注冊收費標準的更新,將醫療器械注冊收費降低,瑞旭集團更新了各省市最新醫療器械注冊行政審批收費標準,供有需求企業查詢收藏。
全國各省注冊費用匯總表如下:(更新至2024年5月)
國家收費標準
產品 | 首次注冊 | 變更注冊 |
延續注冊 (五年一次) | 臨床試驗申請費 (高風險醫療器械) |
國產III類 | 153600 | 50400 | 40800 | 43200 |
進口II類 | 210900 | 42000 | 40800 | / |
進口III類 | 308800 | 50400 | 40800 | 43200 |
各省收費標準
省份 | 首次 注冊 | 變更 注冊 | 延續 注冊 | 發布日期 |
遼寧 | 50000 | 21000 | 21000 | 2023.07.20 小微企業申請創新醫療器械產品注冊免首次注冊費 |
云南 | 42800 | 17500 | 17500 | 2018.04.03 |
貴州 | 42900 | 17600 | 17600 | 2017.12.22 |
廣西 | 30280 | 12640 | 12560 | 2023.05.11 1.小微企業免首次注冊費 2.對創新醫療器械產品免收首次注冊費(應按規定程序) 3.對上一年度虧損企業(需提供相關稅務證明等)免收下一年度注冊費 |
重慶 | 39000 | 16000 | 16000 | 2023.11.13 |
四川 | 39500 | 16500 | 16500 | 2019.12.01 |
湖南 | 50400 | 21140 | 21000 | 2023.03.28 創新醫療器械注冊申請,免費 |
廣東 | 57260 | 23940 | 23800 | 2019.01.13 |
黑龍江 | 33120 | 14030 | 13800 | 2020.11.11 |
天津 | 0 | 0 | 0 | 2019.01.01 |
寧夏 | 15000 | 6500 | 6500 | 2019.12.18 |
江蘇 | 59150 | 19678 | 19656 | 2023.01.19 小微企業免首次注冊費 |
河北省 | 0 | 0 | 0 | 2021.08.16 |
吉林 | 0 | 0 | 0 | 2020.02.10 |
陜西 | 0 | 0 | 0 | 2020.01.01 |
安徽 | 50050 | 20930 | 20790 | 2019.11.1 小微企業優先審批產品免收首次注冊費 |
浙江 | 46011 | 15405 | 15288 | 2023.02.22 |
北京 | 0 | 0 | 0 | 2019.05.01 |
內蒙古 | 0 | 0 | 0 | 2019.09.17 |
山東 | 32200 | 13440 | 13300 | 2023.08.14 |
海南 | 40670 | 16850 | 16709 | 2021.07.01 小微企業免收醫療器械產品首次注冊費 |
上海 | 23005.5 | 9628.5 | 9555 | 2024.04.01 |
江西 | 38272 | 16020 | 15870 | 2023.09.25 小微企業提出的創新醫療器械產品首次注冊申請免收其注冊費。 |
福建 | 0 | 0 | 0 | 2020.02.14 |
山西 | 12600 | 4800 | 4800 | 2023.09.22 |
湖北 | 0 | 0 | 0 | 2016.07.26 |
河南 | 0 | 0 | 0 |