近日,加拿大衛生部下屬有害生物管理局Pest Management Regulatory Agency(PMRA)針對農藥工業級活性成分(TGAI)中一些殘留溶劑的制定并發布了可接受的限值提議并公開進行公眾咨詢。其目的是促進農藥工業級活性成分制造者在制造過程中盡量減少有毒理學意義的相關雜質的存在限量,以保護使用者和居民的健康和環境。
其中應盡可能完全避免使用溶劑有四氯化碳、1,2-二氯乙烷和苯。如果涉及的相關殘留溶劑不滿足PMRA設定的限值,申請人或將需要提供更多的數據以支持其產品的登記。
PMRA established limits for residual solvents in TGAIs 原藥中溶劑的殘留限量 | ||
Residual solvent 溶劑 | Maximum PMRA general limit (ppm) 最高限量 | Required limit of quantitation (LOQ) (ppm) 定量限 |
四氯化碳carbon tetrachloride | --- (to be avoided) | 1 |
1,2-二氯乙烷1,2-dichloroethane | --- (to be avoided) | 1 |
苯benzene | --- (to be avoided) | 1 |
1,4-二惡烷1,4-dioxane | 4 | 1 |
氯仿chloroform | 10 | 1 |
四氫呋喃tetrahydrofuran | 100 | 10 |
吡啶pyridine | 200 | 100 |
正己烷hexane | 290 | 100 |
二氯甲烷dichloromethane | 300 | 100 |
乙腈acetonitrile | 410 | 100 |
N,N-二甲基甲酰胺N,N-dimethylformamide | 500 | 100 |
N-甲基-2-吡咯烷酮N-methyl-2-pyrrolidone | 530 | 100 |
氯苯chlorobenzene | 600 | 100 |
環己烷cyclohexane | 710 | 500 |
甲基環己烷methylcyclohexane | 1000 | 500 |
N,N-二甲基乙酰胺N,N-dimethylacetamide | 1090 | 500 |
二甲苯xylene | 2170 | 1000 |
甲醇methanol | 3000 | 1000 |
甲苯toluene | 15000 | 1000 |
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自該提議發布之日起30天之內,加拿大衛生部將接受并考慮公眾對本提議的所有意見,以支持最終結論的科學評斷和發布。
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