轉自ECHA官方通訊, 隨著2018年REACH注冊截止日的日益臨近,越來越多的實驗室提醒企業,需要盡快完成相關物質數據測試。根據實驗室的經驗,越接近截止日,實驗安排的越滿,很大可能會出現實驗測試項目無法及時完成,耽誤注冊的情況。
根據目前ECHA的官方估計,到2018年注冊截止日,將近會70000個注冊卷宗,其中涉及到25000個物質。
來自哈蘭(Harlan)實驗室的資深法規事務經理Stuart Niven博士表示,目前預期將會提交的卷宗數目將會給實驗測試機構帶來非常大的壓力。此外,Niven博士也表示對于物質實驗測試的供不應求將會不可避免的影響到測試費用。同時,哈蘭實驗室鼓勵他們的客戶在“供不應求”前預定數據測試的項目。
根據之前的注冊進展,ECHA建議領頭注冊人在截止日前兩個月提交注冊卷宗,為了讓聯合提交的注冊人有時間去準備卷宗并且提交他們自己的注冊。但是,即便如此,很多時候,領頭注冊人也未必能夠按時提交注冊卷宗。
WIL Research公司的商務拓展部負責人John Parkes表示,有時候領頭注冊人會遇到非常難注冊的物質,最長注冊周期甚至可以達到34個月(大約3年)。從現在到注冊截止日只剩下35個月,由于許多測試項目已經被預約,超過了實驗室的最大測試能力。即使現在預約測試,都有可能會被排到2015年底才能進行測試。
Niven博士表示,許多公司,甚至是大的企業并不愿意去做低噸位物質的測試實驗或者是成為領頭注冊人,因為他們對于這些物質的市場策略也許會隨時改變。
對于小的公司,他們可能覺得就如同第一階段和第二階段注冊期一樣,歐盟境內的大企業作為領頭注冊人,準備好了所有的卷宗以及測試項目,自己僅僅需要購買LOA即可。然而對于現在這個階段,由于噸位較低,實際情況可能和之前不同,許多大公司未必會進行相關物質的注冊,因此建議小公司更加積極主動地參與到注冊的環節中。
根據瑞旭技術專家的經驗,完成10-100t/y所有測試項目從開始到結束在12-16個月左右,1-10t/y所有測試項目的測試周期在6-10個月,考慮到越接近注冊截止期限,實驗室的安排將排得越滿,價格也會更高。因此,企業應重點分析自己的產品,選出關鍵產品,考慮是否成為領頭注冊人,盡快開展相關測試,從而在2018注冊截止日到來前確保自己的產品都已完成注冊。
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