目前,ECHA已正式發布IUCLID5.4版本,并且于7月11日完成對REACH-IT系統的升級工作。此次升級,與企業的利益休戚相關,尤其是注冊人信息與注冊號信息的發布(相關新聞:ECHA:那些物質將被公開?),對企業的商業保密信息將產生重大影響,瑞旭技術就ECHA公布注冊人相關信息的具體操作細節,以FAQ的形式為企業做一一講解。
1、為什么ECHA會公布注冊人信息和注冊號信息,是否侵犯了企業的權利?
答:ECHA選擇公布注冊人信息和注冊號信息,其法律依據是REACH法規第119條第2款:除非選擇保密,ECHA可以選擇公開除1款所列之外,包含在安全數據表(SDS)中的信息。SDS并非是注冊卷宗的一部分,在仔細比較了SDS和注冊卷宗之后,注冊號和注冊人名稱是兩者都公共存在的部分,可被視為SDS中的信息。因此,ECHA選擇公布這些信息,完全是合法的。
2、注冊人名稱和注冊號信息將以何等形式被公布?
答:在ECHA已發布的IUCLID 5.4中安全數據表(SDS)相關信息被公開的具體操作細節問答文件(FAQ)種,給出以下的例子,見下圖。
3、注冊人信息選擇保密和不保密,會有什么區別?
答:如果企業為歐盟境內的生產商/進口商,且不選擇保密注冊人信息,那么歐盟生產商/進口商的名稱,電話和完整地址將被公布;
如果企業委托了OR完成注冊,且不選擇保密注冊人信息,那么OR的名稱,電話和完整地址將被公布;需要企業引起注意的是,如果卷宗1.7部分已填寫了進口商的信息,且進口商書面同意信息被公開,企業如不選擇保密注冊人信息,該進口商的名稱,電話和完整地址將被公布,同時OR的信息將不會被公布。
4、注冊號信息選擇保密和不保密,會有什么區別?
答:如果注冊人不選擇保密注冊號信息,那么完整的注冊號將被公布:
01-0000012345-67-0089
如果注冊人選擇保密注冊人信息,那么最后4位將不會被公布:
01-0000012345-67-xxxx
如果注冊人選擇保密注冊號,那么所有的號碼都不會被公布:
5、我是否該選擇保密注冊人信息和注冊號信息?
答: 是否保密注冊人信息:如果公布的是企業進口商的信息,由于進口商的信息對于大多數企業來說是商業機密信息,企業必須仔細衡量公布進口商信息帶來的風險,決定是否選擇保密;如果公布的是OR的信息,企業無需擔心商業機密被泄露,可以不用考慮保密。
是否保密注冊號信息:如果企業擔心注冊號被盜用,不希望公開注冊號,那么建議企業申請保密注冊號;如果企業出于擴大企業影響力目的,也可以選擇公開注冊號信息。這需要企業仔細衡量選擇保密和公開的風險和影響,再做決定。
6、選擇保密,ECHA將如何收費?
答:由于注冊人信息和注冊號信息都是SDS相關信息,根據最新的收費法規,相關的保密費用如下:
保密申請 | 單獨提交 | 聯合提交 |
SDS中的信息 | 3 000 歐元 | 2 250 歐元 |
表1
SME企業還可以享有程度不等的優惠。該費用的計算和申請保密的內容多少無關,也就是無論企業只申請注冊號保密還是同時申請注冊號和注冊人名稱保密,費用都是一樣的。
7、選擇保密有可能免費嗎?
答:根據REACH法規第31條,企業的注冊物質如果無需提供SDS,那么申請注冊人名稱和注冊號保密無需支付保密費用。因此,企業應主動聯系OR,確認該物質是否具有分類,是否為PBT或vPvB物質,以便企業做決策是否選擇保密。
8、企業應基于什么理由申請保密?
答: 保密申請應基于如下理由:1). 聲明該信息不是公眾應知曉的信息或者為工業界的常識;2)闡述信息不被公開帶來的商業利益;3) 闡述信息公開可能導致注冊人或者第三方的潛在商業利益受損。
9、針對保密還是非保密,已經完成注冊的企業應在什么時候更新卷宗?
答:由于ECHA將在11月公布注冊人和注冊號信息,因此,企業必須在10月底前完成相關的卷宗升級。由于更新卷宗需要一定時間,因此,建議企業在10月1日前決定是否選擇保密,15日通過瑞旭技術完成相關卷宗的更新工作。
10、瑞旭技術將在什么時候正式開始卷宗升級工作?
答:由于瑞旭技術涉及的注冊企業達到數百家,更新工作量巨大。因此,卷宗更新工作將系統性地在8月份開始,屆時企業將收到相關調查表,決定是否選擇保密。瑞旭技術將根據企業的需求,分批逐步更新卷宗。
11、瑞旭技術會針對更新卷宗收服務費用嗎?
答:如果企業通過瑞旭技術完成注冊,并且也在注冊維護階段,此次從IUCLID5.3至IUCLID5.4的更新,瑞旭技術將免收卷宗更新服務費用。如果企業申請信息保密,只需要支付給ECHA保密費用即可(具體見上表1)。