為積極推動K-REACH注冊,減緩注冊企業壓力,韓國政府陸續推出政府支持項目。2024年4月11日,韓國化學物質管理協會 (KCMA) 公布了三份在注冊過程中可以獲得政府支持的物質清單。具體公告如下:
第一份清單:支持有害性試驗資料生產的新物質清單
選定結果:34種物質(共172個試驗項目)
支持對象:2024年內申請注冊的新化學物質;
-2024年內可以完成注冊,韓國境內制造商、進口商為中小企業。
支持內容:
(1)對通過韓國境內GLP實驗機構生產的有害性測試資料進行測試費用支持。
企業與GLP實驗機構簽訂合同或完成測試時,提供支持對象試驗項目(最多支持25個試驗項目)。
(2)對動物替代試驗項目提供總費用的80%到95%的支持,對一般試驗項目提供總費用的60%到70%的支持(優先支持可進行動物替代試驗的項目)。
(3) 進程安排:
❍ 簽訂協議及支付支持費用(約2024年5月)
❍ 考試計劃書最終版本提交(約2024年8月)
❍ 化學物質注冊證書提交(約2024年12月)
❍ 提交試驗總結及GLP試驗機構出具的最終報告書(韓文、英文)。
※ 韓文最終報告書:到'2024.12.31'/英文最終報告書:到'2025.3.31'
- 但試驗計劃書替代試驗項目可在相應規定期限內提交
※ 韓文最終報告書:"到2025.12.31為止/英文最終報告書到:'2026.3.31'為止
第二份清單:支持有害性試驗資料生產的現有物質清單
選定結果:22種物質(共120個試驗項目)
支持對象:注冊截止期為2024年年底的現有物質(每年生產/進口量100至1000噸)
-2024年11月前可以完成注冊或者已經完成注冊的物質;已經選定領頭注冊人并包含該兩家韓國境內的中小企業;
支持內容:
(1)對企業通過韓國境內GLP實驗機構生產的有害性測試資料進行測試費用支持。
企業與GLP實驗機構簽訂合同或完成測試時,提供支持對象試驗項目(最多支持35個試驗項目)。
(2)對動物替代試驗項目提供總費用的80%到95%的支持,對一般試驗項目提供總費用的60%到70%的支持(優先支持可進行動物替代試驗的項目)。
(3) 進程安排:
❍ 簽訂協議及支付支持費用(約2024年5月)
❍ 考試計劃書最終版本提交(約2024年8月)
❍ 化學物質注冊證書提交(約2024年11月)
❍ 提交試驗總結及GLP試驗機構出具的最終報告書(韓文、英文)。
※ 韓文最終報告書:到'2024.11.30'/英文最終報告書:到'2025.2.28'
但試驗計劃書替代試驗項目可在期限內提交
※ 韓文最終報告書:"到2025.11.30為止/英文最終報告書:到'2026.2.28'為止
第三份清單:獲得注冊咨詢支持的現有物質清單
選定結果:56種現有物質
支持對象:注冊截止期為2024年年底的現有物質(每年生產/進口量100至1000噸)
2024年11月前完成注冊或已經完成注冊的物質;已經選定領頭注冊人并包含1家及以上積極成員(Active)為韓國境內中小型企業
支持內容:
對現有化學物質的注冊咨詢費用進行部分支持(以最大注冊噸位為標準),根據積極成員(Active)內包含的中小企業規模,提供定額的咨詢費用支持。
進程安排:
❍ 簽訂三方協議及支付支持費用(約2024年5月)
❍化學物質注冊通知書提交(約2024年11月)
現有物質注冊:
K-REACH下,現有物質根據預注冊噸位以及危害特性,給予了4個不同的緩沖期。具體如下
- 對每年生產/進口量為1000噸或以上的現有物質和1噸或以上的CMR物質需要在2021年底前進行注冊,這一類物質,目前需要注冊后才能出口。
- 對于每年生產/進口量在100噸或以上但少于1000噸需要在2024年12月31日之前完成正式注冊;
- 對于每年生產/進口量在10噸或以上但少于100噸需要在2027年12月31日之前完成正式注冊;
- 對于每年生產/進口量在1噸或以上但少于10噸需要在2030年12月31日之前完成正式注冊;
新物質注冊:
目前,每年制造或進口的新物質數量達到0.1噸或以上時,企業需要對新物質完成注冊后才可開始制造或進口。低于0.1噸/年的新物質提交通報。
從2025年1月1日起,注冊噸位閾值將從0.1噸或以上改為1噸或以上。對于1噸以下的新物質,只需要向當局提交通報,不需要正式注冊。
瑞旭集團提醒您,如您在K-REACH下的預注冊物質每年生產/進口量在100噸或以上但少于1,000噸,請務必盡快與韓國進口商確認注冊義務,注冊噸位以及注冊用途。此外,CIRS Group Korea作為支持項目官方指定咨詢機構之一,已成功完成多個政府支持項目。若您對于政府支持項目有興趣或有注冊咨詢問題,歡迎垂詢!