為推動K-REACH注冊,降低韓國境內中小企業的注冊成本,韓國政府于2024年3月發布注冊全過程支援項目公告(第5次)。此外,關于全過程支持項目公告的具體內容如下:
一、項目支持對象:
韓國中小企業重點使用并希望早期完成注冊的現有化學物質,并需符合以下要求:
(1)2027-2030年的注冊寬限物質(年生產/進口量1t/a以上且小于100t/a, CMR物質除外)
(2)聯合體內活躍成員(Active)為韓國境內2個以上的中小企業,并且要在2年內注冊的物質
(3)可以組成聯合體、選定領頭注冊人及確認活躍成員的物質
二、支持項目內容:
1.現有化學物質共同注冊的費用支持–自聯合體組成(選定領頭注冊人)至注冊完成的全過程支持
聯合體注冊的開展流程
2.詳細費用支持內容
① 注冊咨詢費用
聯合體的構成和運營、物質同一性確認及Data Gap分析、試驗資料方案確定、用途調查、CSR資料的制作、注冊卷宗的制作等。
※韓國政府支持積極成員中的中小、中堅企業共同注冊所需的相關咨詢費用;聯合體內大企業和國外制造、生產商選任者需自行承擔咨詢費用
② 有害性試驗資料費用
對韓國境內GLP試驗機構生成的試驗資料費用提供部分支持:動物替代試驗支援費用的80-95%,一般測試支援費用的60-70%。
※ 測試資料的購買費用不提供支援
③ 暴露場景制作
主要是包括有害性信息DB構建資料、危害性資料制作支援軟件(K-Chesar)、 暴露場景制作工具(ESD&T)等政府支持材料。
三、項目申請及對象選定:
申請時間:2024年5月2日至2024年5月31日14:00
申請對象:聯合體領頭注冊人
申請方法:通過化學物質登記支持系統(sbm.kcma.or.kr )進行申請
評選結果: 2024年6月中旬左右會在相關網頁主頁發布。
相關網站:韓國化學物質管理協會:www.kcma.or.kr ;行業幫助中心:www.chemnavi.or.kr ;化學品注冊支持系統:sbm.kcma.or.kr 。
四、相關注意事項
1.由國外制造商委托韓國境內唯一代表的, 與實際企業規模無關、不屬于此次支持項目獲得支持的中小企業。
2. 提交文件不齊全時, 負責機構可能要求補充完善,并可能排除支持對象選定資格;虛假申請則取消資格。
3.中途放棄本項目或已確認提交虛假申請資料時,以后可能會被限制參與協會開展的支持項目。
4.全過程支持項目中選定的物質不可重復獲得其他支持項目的支持。
5. 聯合體領頭注冊人和咨詢機構相同時,將限制參與支持項目。
6. 獲得有害性試驗資料生產支持費用生產的試驗資料其所有權,按照政府和企業分擔的比例,屬政府和企業共同所有,并以共同名義登記著作權。
7.只有與列入“2024年參與支援項目的咨詢機構目錄”內的咨詢機構簽約時才能申請支持項目。
8. 聯合體領頭注冊人注冊證書應在2年內("26.6.30.")提交協會。如果領頭注冊人不是聯合體內注冊噸位最大的成員或制作CSR支持對象時,必須在項目期限(2026.6.30)內提交相應成員注冊通知書。未提交時需退還相應支援費用的差額。
CIRS Group Korea作為支持項目官方指定咨詢機構之一,可以聯合韓國境內及境外符合條件的企業共同組建聯合體,申請現有化學物質政府支持項目,并協助企業以最優的成本完成相應的注冊工作。如若有相關注冊咨詢問題,歡迎垂詢!