歐盟委員會根據 REACH通過對4-(1,1,3,3-四甲基丁基)苯酚,乙氧基化和三氧化鉻的授權決定,允許特定用途使用。
授權結果如下:
決定日期 | 物質名稱 | 授權所有人 | 授權號 | 授權使用 | 審查到期日 | 決定理由 |
2022年9月30日 | 4-(1,1,3,3-Tetra methylbutyl)phenol, ethoxylated (4-tert-OPnEO) 4-(1,1,3,3-四甲基丁基)苯酚,乙氧基化 | 德國Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. | REACH/22/29/0 | 作為玻璃容器(注射器和墨盒)硅化的乳化劑,用作機密附錄1中列出的幾家制藥公司的主要包裝材料,在應用中分析替代方法 | 2026年1月4日 | 根據第1907/2006號法規(EC)第60條第(4)款,該物質的使用所帶來的社會經濟利益超過了對人類健康和環境的風險,而且沒有合適的替代物質或技術。 |
西班牙LETI Pharma, S.L.U. | REACH/22/30/0 | 獸用疫苗LetiFend®的活性藥物成分(蛋白質Q)生產過程中的水緩沖液 | 2030年12月31日 | 根據第1907/2006號法規(EC)第60條第(4)款,該物質的使用所帶來的社會經濟利益超過了對人類健康和環境的風險,而且沒有合適的替代物質或技術。 | ||
2022年9月23日 | Chromium trioxide 三氧化鉻 EC號 215-607-8, CAS 號 1333-82-0 | 德國Schönefeld GmbH | REACH/22/32/0 | 在封閉式反應器系統中使用三氧化鉻進行功能性鍍鉻,以在鋼鐵工業中用于冷軋優質紋理金屬板預制造的工作輥上建立“傳統”硬鉻涂層 | 2032年12月31日 | 根據第1907/2006號法規(EC)第60條第(4)款,該物質的使用所帶來的社會經濟利益超過了對人類健康和環境的風險,而且沒有合適的替代物質或技術。 |
REACH/22/32/1 | 在封閉式反應器系統中使用三氧化鉻進行Pretex®功能性鍍鉻,以在鋼鐵行業用于制造冷軋優質紋理金屬板的工作輥上建立可調節半球形表面結構 |
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