輸烏企業即將面臨注冊挑戰，烏克蘭REACH草案或在今年6月施行

近日，烏克蘭環境保護和自然資源部發布了烏克蘭REACH決議—“關于批準化學品安全技術法規”，并公開征求意見，意見截止期為2024年3月22日。

本次公布的烏克蘭REACH草案與2023年提交給世界貿易組織的草案相同，建立了烏克蘭化學立法框架，旨在使烏克蘭的化學品安全法規與歐盟標準保持一致。作為進口商、制造商或由當地唯一代表代表的外國企業，在烏克蘭市場上銷售化學品(物質/混合物)的企業，以及這些化學品的下游用戶將受到烏克蘭REACH的影響。

烏克蘭REACH和附錄XVIII

草案包括18個附件，其中附錄XVIII很特別，因為它提供了歐盟REACH和烏克蘭REACH之間的比較分析。該附錄對于希望了解監管一致性和差異細節的利益相關者來說是一個寶貴的資源，有助于合規規劃和實施戰略。

法令草案和注冊截止日期

• 超過1000噸：2025年6月1日前
• 100-1000噸：2026年6月1日前
• 1-100噸：2027年6月1日前

值得注意的是，這些截止日期是法令草案的一部分，而不是烏克蘭REACH文本本身，這表明在必要時可以靈活調整時間表。

預注冊截止日期必須在生效日期起一年內完成。考慮到計劃的注冊截止日期，烏克蘭REACH的生效日期可能是2024年6月1日。一旦法規制定，詳細的合規程序就會發揮作用，擬議的時間表引發了對其可行性的思考。

一年內預注冊的要求以及超過1000噸物質的截止日期，是相當大的挑戰。鑒于化工行業也將同時解決K-REACH和土耳其KKDIK的最后期限，烏克蘭REACH設定的最后期限能否實際實現至關重要。一旦法規到位，修改這些時間表可能會很困難，因此，需要仔細考慮有效和可管理的截止日期。

簡化注冊流程：實際挑戰

草案重申了對已在歐盟REACH下注冊的物質的簡化注冊流程，如第26至27條所述。然而，這種“簡化”方法仍然需要：

1. 技術檔案

2. 化學品安全報告(CSR)（如有需要）

3. 通過REACH - IT系統確認歐盟注冊

烏克蘭REACH注冊需提交技術檔案和CSR的要求帶來了重大的程序和法律挑戰。這些來自歐盟REACH的文件不能簡單地復制，或在沒有適當的許可的情況下在烏克蘭REACH中使用。注冊人必須確保在歐盟司法權限之外使用這些文件中包含的數據。獲得必要的權利是一個詳細的、漫長且通常昂貴的過程，涉及復雜的談判和協議，以確保合法的數據使用和共享。這一要求為實現烏克蘭監管要求的合規增加了一個復雜的難題，突顯了細致規劃和資源分配的必要性。根據土耳其KKDIK的經驗，很明顯，建立數據共享協議和聯合提交非常復雜且耗時。因此，建議的注冊截止日期似乎太過雄心勃勃，而歐盟注冊物質的流程，雖然旨在精簡，但在實踐中可能并不簡單。

對附錄XIV授權截止日期的擔憂

使情況進一步復雜化的是與物質授權有關的附錄XIV。在列出的59項條目中，44項的最遲申請日期為2025年1月1日，日落日期為2026年1月1日。其余條目尚未分配相應的日期。這些截止日期對于需要在指定日期前獲得授權的物質是一項重大挑戰，在擬議的時間框架內實現行業合規似乎不太現實。這些日期引發了對滿足這些截止日期的可行性和對行業合規能力的潛在影響的擔憂。

行業機會

鑒于這些問題的關鍵性，REACH法案將就決議草案提交詳細評論，包括在此提出的關于注冊截止日期、數據共享、簡化注冊和授權截止日期的具體擔憂。行業利益相關方也可通過下述官方網址審查這些方面并提供反饋，以確保法規兼具有效性和可實現性。