授權,作為REACH(全稱Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)法規中“A”的代言詞,即歐盟從高關注物質(SVHC)中篩選出對人類健康和環境危害較大的,被列入Annex XIV(授權物質清單)的物質。對列入授權物質清單的物質,供應鏈上的生產商、進口商或下游使用者必須對物質及其用途進行申請,才能獲得使用或投放歐盟市場的權利。
注冊和授權之關系
企業都知道REACH注冊,但對于授權卻知之甚少。REACH法規下的注冊和授權是兩個截然不同,又相互聯系的過程。列入授權物質清單的物質,供應鏈上需有企業履行注冊的義務。但是,完成注冊的授權物質,如果想在日落之日后繼續在歐盟生產和使用該物質,供應鏈上必須有企業完成授權。否則,日落之后不能投放歐盟市場。
授權所需資料
申請授權主要以卷宗形式向ECHA提交材料,卷宗內容包括:物質的鑒定;特定用途描述;化學品安全報告;替代品分析;替代計劃;社會-經濟分析;認為不構成某種風險的正當理由等。
授權流程
授權的費用分析
■ECHA行政費:其中基本行政費為50,000歐元(含一個用途)。如果為聯合提交,則每增加一個授權者的基本行政費為37,500歐元;每增加一個用途,行政費增加10,000歐元。以上ECHA行政費對中小微企業有優惠,中型企業8折,小型企業5折,微型企業1.5折。
■授權卷宗制作費用: 以三氧化鉻為例,授權整體預算超過一百萬歐元。值得一提的是,整體開發授權卷宗費用非常昂貴,卷宗中替代品分析,替代方案,社會-經濟分析等內容均需委托歐盟行業專家制作,需要支付高額咨詢費,國內企業無力單獨開發授權卷宗。如果有聯合體或歐盟大的生產商組織授權,企業應通過代理機構與其積極聯絡,獲取授權計劃和方案,避免信息缺失。
企業應對
以以下以三氧化鉻為例,詳細介紹如何進行授權的過程,見《瑞旭技術啟動三氧化鉻授權計劃》。
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