2019年9月3日,中國生態環境部官方網站發布了“關于印發《化學物質環境風險評估技術方法框架性指南(試行)》的通知”(環辦固體[2019]54號,以下簡稱《風險評估框架指南》)。根據通知,《風險評估框架指南》由生態環境部、衛生健康委聯合組織編制,目的是加強化學物質環境管理,建立健全化學物質環境風險評估技術方法體系,規范和指導化學物質環境風險評估工作。
對化學物質開展科學合理的定性或定量的風險評估,明確化學物質對生態環境與人體健康的風險程度,并根據評估結果制定并實施有效的風險管控措施,是對化學物質建立并實施風險管控法規制度的核心內容。《風險評估框架指南》是即將實施的《化學品環境風險評估條例》重要的配套技術文件,對將來開展的現有化學物質及新化學物質的風險評估具有規范和指導意義。
《風險評估框架指南》規定了化學物質風險評估的基本框架,明確了化學物質環境風險評估的基本要點、技術要求和報告編制要求。其中,對化學物質的危害識別、劑量(濃度)-反應(效應)評估、暴露評估和風險表征,構成了風險評估的核心內容。根據風險評估的結論,未發現存在不合理風險的,將不需要增加采取新的風險防控措施;存在不合理風險或風險無法確定的,將需要增加風險防控措施或補充增加危害性測試信息后,重新進行風險評估。
同時,《風險評估框架指南》對風險評估中不確定性分析、數據質量評估、暴露評估的空間尺度等要點內容進行了規定。對PBT和vPvB類化學物質、金屬及其化合物在風險評估中需要重點考慮的因素,也進行了說明。
根據《風險評估框架指南》,化學物質環境風險評估報告主要包括:評估目的、評估范圍、數據收集與數據評估、危害識別、劑量(濃度)-反應(效應)評估、暴露評估、風險表征、不確定性分析、評估結論等內容。
需要說明的是,本《風險評估框架指南》僅適用于單一化學物質正常生產使用時不同暴露途徑的環境風險評估,不適用于事故泄漏狀況下的風險評估。
關于《風險評估框架指南》的詳細內容,請見生態環境部官方網站通知:
瑞旭建議:《化學品環境風險評估條例》(以下簡稱《條例》)目前正在根據世界貿易組織(WTO)TBT協定向各成員征求意見。作為一項重要的配套技術文件,此時《風險評估框架指南》的發布也說明主管部門為推進我國化學物質風險評估與風險防控制度的盡快實施提供了充分的技術和制度保障。我們再次鄭重的建議,進行化學物質的生產、加工使用、進出口活動的企業,能夠關注我國化學物質環境風險評估與風險防控制度的建立與實施,切實履行企業的主體責任,采取有效措施預防和控制化學物質生態環境和人類健康風險,做好充分準備。
作者:研發中心注冊部 王旗威
赫爾辛基化學品論壇亞洲會議暨第四屆亞太化學品法規峰會 (HCF&SMCR 2019) 將于 2019 年 10 月 24-25 日在上海聯合召開。赫爾辛基化學品論壇( HCF )是歐洲知名的化學品獨立論壇,致力于提高全球化學品安全和管理水平。 2019 年,赫爾辛基化學品論壇( HCF )首次落地中國,與亞太化學品法規峰會( SMCR )結合,為亞洲企業帶來一場高規格的化學品安全管理盛宴。
HCF亞洲會議是 2019 HCF 春季會議的精華版,會議將沿襲 HCF 論壇模式,選取符合亞洲形勢的主題,邀請來自全球的官員與業內專家對化學品安全管理的熱點問題進行小組討論。同時,為了更貼合亞洲企業需求,會議設有化學品法規主題演講,為企業解讀最新法規政策,提供合規經驗,并就行業內所關心的話題做充分的溝通與交流。